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mickey87151銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
請(qǐng)教原料投料量增加多少需要寫變更？ 已有3人參與
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| 請(qǐng)教各位，在生產(chǎn)工藝、原輔料、工藝環(huán)境等都不變的情況下，只是原料的投料量增加了，是否要寫變更？增加百分之多少需要寫呢？有沒有相關(guān)法律法規(guī)明確指出？先謝謝大家了！ |
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keailinger
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2樓2014-10-15 09:51:47
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3樓2014-10-15 22:05:55
mickey87151
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4樓2014-10-16 09:42:50
【答案】應(yīng)助回帖
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mickey87151: 金幣+5, ★有幫助 2014-10-20 14:24:18
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mickey87151: 金幣+5, ★有幫助 2014-10-20 14:24:18
| 你這個(gè)算是過量投料，增加收率或者利用率吧，這個(gè)得看你們的起始物料相關(guān)驗(yàn)證和要求，這相當(dāng)于增加了批量，應(yīng)該屬于簡(jiǎn)單的變更吧，但是需要到藥監(jiān)局把新的工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)（有無改動(dòng)都需要）備份。 |
5樓2014-10-16 22:31:43
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