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[資源]
溶出模擬軟件在制劑中的應(yīng)用-DDDPlus
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溶出度試驗(yàn)是評價(jià)口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的重要手段，目前采用體外溶出曲線進(jìn)行仿制藥一致性評價(jià)已受到多國藥監(jiān)部門推薦，這可避免大規(guī)模臨床研究帶來的資源緊缺，此外也用于日常監(jiān)管。 全面地研究制劑的體外溶出特征，對控制藥品質(zhì)量及有效性具有重大作用；但這需大量體外溶出試驗(yàn)的支持，這一直困擾了許多制藥公司的制劑部門。能否有一種方法？可減少溶出試驗(yàn)；同時(shí)快速地優(yōu)化處方，而且處方確認(rèn)后如何快速找到合理的溶出條件？DDDPlus (Dose Disintegration and Dissolution Plus)是由美國Simulations Plus公司開發(fā)的一款先進(jìn)模擬軟件，用于模擬API及其制劑(粉末、片劑、膠囊、緩控釋制劑等)在體外不同溶出條件下的溶出或釋放行為，以評估不同處方、溶出條件等對體外溶出曲線的影響，幫助篩選制劑處方、制定體外溶出條件，減少體外溶出試驗(yàn)的數(shù)量，提高藥品研發(fā)效率。 了解更多的詳細(xì)內(nèi)容可點(diǎn)擊下載附件資料 |
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2014-10-29 14:04:25, 2.58 M
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