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[求助]
新手,沒有做過工藝參數(shù)風險評估,求實際的做法。 已有2人參與
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| 研發(fā)固體仿制制劑的關(guān)鍵工藝參數(shù)進行風險評估時只用人為的分析給出結(jié)論,還是必須要實際的做不同參數(shù)來確定參數(shù)的影響程度? |
新藥 |
至尊木蟲 (職業(yè)作家)
金蟲 (著名寫手)
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FDA有兩個模板,一個速釋制劑,一個緩釋制劑,百度一下就出來了,還帶譯文的 http://wenku.baidu.com/link?url= ... T7oeZk3l30oSofCVy6_ http://www.doc88.com/p-694136272928.html |

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