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durongjian金蟲(chóng) (初入文壇)
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卡格列凈的晶型專(zhuān)利有多大價(jià)值? 已有5人參與
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最近看到蘇州井然醫(yī)藥科技公司申請(qǐng)的卡格列凈的晶型專(zhuān)利,大家說(shuō)這種專(zhuān)利有多大的價(jià)值? 專(zhuān)利公開(kāi)號(hào):CN 103936726A |
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| 卡格列凈的合成專(zhuān)利是2004年,200480022007.8 ;結(jié)晶型1-(β-D-吡喃葡糖基)-4-甲基-3-[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基甲基]苯半水合物200780043154.7,2027年到期,此專(zhuān)利還有兩個(gè)分案申請(qǐng)201210111653.8和201210091038.5在審;201180023380.5含卡納格列凈的片劑,在審中;200880106239.X可用作SGLT抑制劑的化合物的制備方法,2028年到期。 晶型專(zhuān)利蘇州井然醫(yī)藥科技公司申請(qǐng)的卡格列凈的晶型專(zhuān)利如用于片劑晶型生物利用度參數(shù)相似,可以認(rèn)定不影響療效?稍2024年上市節(jié)約3年 |
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| 一般來(lái)說(shuō),一個(gè)藥物首先有的是藥物化合物分子專(zhuān)利,大約2-3年后開(kāi)始保護(hù)晶型,原研廠(chǎng)家優(yōu)選原研藥所用晶型進(jìn)行保護(hù)。晶型對(duì)藥物療效是有影響的,原理如下:晶型影響藥物的穩(wěn)定性、水溶性和溶出度,溶出度影響藥物的生物利用度,生物利用度影響療效,如果兩種晶型生物利用度參數(shù)相似,可以認(rèn)定不影響療效?梢哉f(shuō)晶型影響藥物穩(wěn)定性及整個(gè)質(zhì)量控制,如果廠(chǎng)家能夠證明藥物質(zhì)量可控,則新晶型可接受。 |
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
新蟲(chóng) (初入文壇)
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1.根據(jù)DVS數(shù)據(jù)看貌似不容易轉(zhuǎn)化成水合物。水合物穩(wěn)定性應(yīng)該不是問(wèn)題。 2.穩(wěn)定性數(shù)據(jù)估計(jì)是來(lái)不及做搶優(yōu)先權(quán)。 3.老外做出無(wú)水物也會(huì)上專(zhuān)利的,而不會(huì)因?yàn)椴环(wěn)定,就不上專(zhuān)利。無(wú)水物老外沒(méi)做就是不好,邏輯錯(cuò)誤。此外,如果你認(rèn)真讀專(zhuān)利,就發(fā)現(xiàn)無(wú)水物是無(wú)法直接制備的,是從辛醇溶劑合物轉(zhuǎn)化過(guò)來(lái)的,應(yīng)該不是很容易發(fā)現(xiàn)的無(wú)水物。 真想學(xué)東西,讀專(zhuān)利要仔細(xì)些,不要只有膚淺的認(rèn)識(shí),還夸夸其談。 |
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