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tdhy鐵桿木蟲 (著名寫手)
金藪居士
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藥物研發(fā)：如何把失敗轉(zhuǎn)化為成功？ 已有1人參與
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最近，F(xiàn)ierceBiotech網(wǎng)站對2014年醫(yī)藥研發(fā)10大Ⅲ期失敗案例進 行排序，其中涉及癌癥藥物和疫苗的占5成，涉及心血管病的占3成，涉 及類風濕性關(guān)節(jié)炎和紅斑狼瘡的占1成，涉及精神病藥物的占1成。在2014 年的10大藥物研發(fā)失敗案例中，只有兩個是小公司，其他全是制藥巨頭， 包括葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。顯然，新 藥研發(fā)的失敗是一個不可回避的現(xiàn)象，代價也十分高昂。失敗是成功之 母，如何從藥物研發(fā)的失敗中找到教訓(xùn)，以奠定成功之本，值得總結(jié)。 目前，有幾種方式受到關(guān)注。 第一種是利用失敗的藥物Ⅲ期臨床試驗的文獻和資料，找到新的線 索和方向。每一種藥物到達Ⅲ期臨床試驗階段已經(jīng)積累了很多經(jīng)驗、信 息和關(guān)鍵數(shù)據(jù)，如果僅僅因為Ⅲ期試驗失敗就把這些很有價值的材料和 信息棄之如敝屣，實在有些可惜。遺憾的是，這些信息由于研發(fā)方面的 保密要求，很多研究人員并不能公開看到，等于關(guān)閉了所有的窗戶，讓 新藥研發(fā)的信息裝入不能觸動的黑匣子之中，得不到破譯。 第二種是藥物再利用。由于新藥研發(fā)極其困難，代價也十分高昂， 就有必要充分利用舊的藥物，從那些穩(wěn)定的老藥物身上挖掘出新的和更 廣泛的用途。最新的一個例子便是抗艾滋病藥物的新發(fā)現(xiàn)和新用途。 美國肯塔基大學的阿姆巴提（JayakrishnaAmbati）等人發(fā)表在2014 年11月21日《科學》雜志上的文章稱，他們的研究發(fā)現(xiàn)，核苷逆轉(zhuǎn)錄酶 抑制劑(NRTIs)可以用來治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)以及其他炎性疾 病。由于核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的靶標是人類免疫缺陷病毒（HIV）復(fù)制 的關(guān)鍵酶———逆轉(zhuǎn)錄酶，因此該藥在今天成為最廣泛的治療艾滋病的 藥物。 老年性黃斑變性和其他一些炎癥是由一種被稱作NLRP3炎性體的大 型蛋白復(fù)合物所引起的，而核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑可以阻斷一種叫做P2X7 的離子通道的活性，由此來抑制NL鄄RP3炎性體，因而對黃斑變性有療 效。而且，多種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑對治療肝臟炎癥、移植物抗宿主病 以及兩種形式的年齡相關(guān)黃斑變性的小鼠模型有效。反過來說，核苷逆 轉(zhuǎn)錄酶抑制劑對NLRP3炎性體的抑制促成了核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑對艾滋 病的治療作用。 對核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的認知體現(xiàn)出歷史多樣性和深刻性，即從該 藥的舊用途不斷挖掘出新用途。該類藥物首先被用作抗癌的藥物，其歷 史長達50多年，后來又用作抗艾滋病藥物，其歷史有30多年�，F(xiàn)在，又 被挖掘出治療黃斑變性和其他炎癥和移植物抗宿主病。這種對老藥新用 途的挖掘可以從另一角度彌補新藥研發(fā)的失敗。 當然，藥物再利用還指從已經(jīng)發(fā)表的大量文獻中挖掘制藥企業(yè)和學 術(shù)機構(gòu)公布的藥理學、生物學、化學及臨床數(shù)據(jù)，通過調(diào)查、分析和薈 萃具有相同作用機制的其他藥物試驗結(jié)果，提煉出哪些適應(yīng)證、患者群 體與某種既有的藥物利用和療效有關(guān)，因而獲得老藥物再利用的線索。 |
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2樓2014-12-11 08:32:19
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