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hbluckystar951金蟲 (初入文壇)
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石藥止咳產(chǎn)品通過(guò)美藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查 已有21人參與
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新浪財(cái)經(jīng)訊 12月17日消息，據(jù)信報(bào)報(bào)道，石藥集團(tuán)(01093-HK)公告，集團(tuán)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)藥監(jiān)局 )的報(bào)告，確認(rèn)集團(tuán)“苯佐那酯軟膠囊”的生產(chǎn)車間已通過(guò)美國(guó)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查。苯佐那酯軟 膠囊為非麻醉性口服止咳劑，用于緩解咳嗽癥狀。 公司指出，此次通過(guò)美國(guó)藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)志著集團(tuán)軟膠囊制劑產(chǎn)品進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)有了突 破性的進(jìn)展，為此類產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)、澳洲、紐西蘭、南非、土耳其等國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。 苯佐那酯軟膠囊為非麻醉性口服止咳劑，用于緩解咳嗽癥狀。苯佐那酯被人體吸收后分布于呼吸道，對(duì)肺臟的牽張感受器及感覺神經(jīng)末梢有明顯抑制作用，能抑制肺部的迷走神經(jīng)反射，從而阻斷咳嗽反射的傳入沖動(dòng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，但不抑制呼吸。臨床上常用于急性支氣 管炎、支氣管哮喘、肺炎、肺癌所引起的刺激性干咳、陣咳等。(自然) 我作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成并獲批的第一個(gè)美國(guó)FDA的ANDA。 |
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