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粉末直壓轉速平穩(wěn)后出現(xiàn)分層現(xiàn)象 已有2人參與
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大家好,本人在研發(fā)一種片劑,粉末直壓,當主藥占20%,微晶纖維素15%,一水乳糖45%,磷酸氫鈣12%左右,在pH1.2鹽酸介質溶出較快,但是壓片過程中有脫蓋現(xiàn)象,剛開始試壓的幾顆幾乎沒有脫蓋現(xiàn)象,當旋轉式壓片機轉速平穩(wěn)后脫蓋現(xiàn)象就很明顯。接下來加大可壓性好的微晶纖維素40%,一水乳糖20%后,也沒能改變脫蓋現(xiàn)象,且pH1.2鹽酸介質中溶出超慢。 問:(1)剛開始試壓的幾顆幾乎沒有脫蓋現(xiàn)象,當壓片機轉速平穩(wěn)后脫蓋現(xiàn)象就很明顯,這是為什么呢? (2)其他條件不變,為什么把微晶纖維素的量加大,乳糖的量減少后pH1.2鹽酸介質中的溶出會慢很多呢? (3)片子脫蓋分層對溶出的影響大嗎? 望高手解答,感恩不盡! |
銀蟲 (小有名氣)

木蟲 (正式寫手)
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