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michael_zyk新蟲 (初入文壇)
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[求助]
求造影劑藥物的GMP生產(chǎn)線的要求和相關(guān)規(guī)定 已有1人參與
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小弟最近在調(diào)研造影劑品種。 主要是注射液。 不知類似品種的原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)是不是需要獨(dú)立的GMP生產(chǎn)線？或者獨(dú)立的GMP車間？ 還有什么特殊要求？ 2010版GMP對(duì)此有沒有相關(guān)規(guī)定？ 求教了！ |
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keailinger
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2樓2014-12-26 19:24:14
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3樓2018-05-15 15:30:42
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