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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 關于右旋雷貝拉唑鈉
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關于右旋雷貝拉唑鈉 已有8人參與
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領導開始要求做右旋雷貝拉唑鈉這個項目，但是網(wǎng)上查到的信息是該藥由印度EMCURE公司研發(fā)，07年印度上市，據(jù)說已經(jīng)在歐美上市但是我在FDA官網(wǎng)和歐洲藥品管理局官網(wǎng)上面都查不到相關的信息，很奇怪，關于這個產(chǎn)品的專利也很少，十分困惑，求助高人，我該如何查詢這個品種的信息呢？ FDA和EMEA上面只有雷貝拉唑鈉的信息，但是沒有右旋雷貝拉唑鈉！ |
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右旋雷貝拉唑鈉 粉針與片 藥品名稱：右旋雷貝拉唑鈉 英文名稱：Dexrabeprazole sodium 劑型及規(guī)格：粉針劑：5mg、10mg 適應癥：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）活動性十二指腸潰瘍、良性活動性胃潰瘍、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流證與適當?shù)目股芈?lián)用可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 申報類別：根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，申報屬化藥注冊分類3+3。 產(chǎn)品特點： 與奧美拉唑，雷貝拉唑比，右旋雷貝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更強，而且抑制可恢復；對血漿胃泌素水平影響較少；具有選擇性強烈抑制幽門螺桿菌（HP）作用。 |
7樓2015-01-04 16:29:36
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10樓2015-01-04 21:31:58
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