| 查看: 2344 | 回復(fù): 11 | ||
白D_LAND色銅蟲 (小有名氣)
|
[求助]
口服散劑粒度問題 已有2人參與
|
|
現(xiàn)藥典上要求:供制散劑的成分均應(yīng)粉碎成細(xì)粉,除另有規(guī)定外,口服散劑應(yīng)為細(xì)粉~~~買了國內(nèi)市售品,做了粒度分布,并沒有達(dá)到藥典規(guī)定的要求~~~ 試著把自制品做到藥典要求的粒度,結(jié)果流動性很差,極易吸濕結(jié)塊~~想問下做過散劑的筒子們,這種問題你們是怎么解決的~~~ |

銅蟲 (小有名氣)
|
9樓: Originally posted by zihuadd at 2015-01-15 16:54:03 1、個人建議你粒度一定要按照藥典走,雖然一般散劑標(biāo)準(zhǔn)上不檢測粒度;但是始終會對于產(chǎn)品來說是個隱患,要不你家的質(zhì)量受權(quán)人壓力很大啊,也很容易被找毛病罰款。 2、至于流動性方面,我覺得很有可能是車間濕度原因 ... 濕度控制了~~要求細(xì)粉的話95%以上的都得過100目~~流動性肯定很差~~國外跟國內(nèi)的參比制劑都沒有達(dá)到藥典要求~~我們現(xiàn)在跟參比是一致的~~想說這樣報上去被斃的可能性大不大~~~ |

銅蟲 (小有名氣)


銅蟲 (小有名氣)

木蟲 (正式寫手)
|
1、散劑一般是藥材粉末、藥物細(xì)粉直接入藥服用,為了保證吸收,所以要控制粒度?诜䴙榧(xì)粉,局部透皮的要極細(xì)粉。 2、不能僅僅是為了增加流動性,就違背了制藥的根本目的,你整那么大的顆粒,服用了不吸收,生物利用度不好,到時候哭都來不及。 3、制粒有多種方式,濕法制粒、干法制粒等等,可以多方面試試改善流動性。 4、流動性改善也有多種方式,增加助流劑,分裝設(shè)備的計量方式,散劑袋的尺寸、袋型都可能會影響裝量均勻。 5、個人理解,望高手指正。 |
銅蟲 (小有名氣)
|
7樓: Originally posted by zihuadd at 2015-01-15 11:21:21 1、散劑一般是藥材粉末、藥物細(xì)粉直接入藥服用,為了保證吸收,所以要控制粒度。口服為細(xì)粉,局部透皮的要極細(xì)粉。 2、不能僅僅是為了增加流動性,就違背了制藥的根本目的,你整那么大的顆粒,服用了不吸收,生物利 ... 可能我沒有表達(dá)清楚~~~ 1)這個品種沒有輔料(參比制劑沒有輔料~~我們想保持一致)~~ 2)幾個主藥是無機(jī)鹽~~水溶性好~~而且服用方式也是水溶之后口服~~ 3)粒度是在流動性好的情況下進(jìn)行了控制~~但是不符合藥典粒度要求~~ 4)這樣的情況下一定要按照藥典走嗎~~ |

木蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | 璞玉~~ 2026-03-25 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 學(xué)碩274求調(diào)劑 +8 | Li李魚 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
[考研] 22408 359分調(diào)劑 +3 | Qshers 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +6 | 星野? 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
[考研] 085600 286分 材料求調(diào)劑 +7 | 麻辣魷魚 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +15 | hhhhxn.. 2026-03-23 | 21/1050 |
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
[考研] 一志愿211院校 344分 東北農(nóng)業(yè)大學(xué)生物學(xué)學(xué)碩,求調(diào)劑 +5 | 丶風(fēng)雪夜歸人丶 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
[考研] 材料292調(diào)劑 +12 | 橘頌思美人 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工 264分各科過A區(qū)國家線 +10 | 哈哈157349 2026-03-21 | 10/500 |
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +4 | 求求了收下我吧?/a> 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +7 | 鈕恩雪 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
[考研] 081700 調(diào)劑 267分 +11 | 迷人的哈哈 2026-03-23 | 11/550 |
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +6 | Koxui 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
[考研] 一志愿 南京郵電大學(xué) 288分 材料考研 求調(diào)劑 +3 | jl0720 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
[考研] 263求調(diào)劑 +6 | yqdszhdap- 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩0703總分337求調(diào)劑 +7 | niko- 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
[考研] 300分,材料,求調(diào)劑,英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +4 | LHHL66 2026-03-23 | 4/200 |
|