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Daclatasvir對慢性丙肝治療效果的研究
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背景：對于慢性傳染性丙肝（HCV）患者而言，所有的口服組合療法都是他們欣于接受的。我們在此評估了daclatasvir（一種高度選擇性的HCV NS5A抑制劑）和sofosbuvir（一種HCV NS5B抑制劑）組合療法對感染基因1，2和3型丙肝病毒患者的治療效果。 方法：在這個(gè)開放實(shí)驗(yàn)中，我們最初隨機(jī)選取了44例未被治療過的基因1型HCV患者和44例未被治療過的基金2或3型HCV患者，并每天口服一次60mg的daclatasvir和400mg的sofosbuvir，有或沒有利巴韋林，持續(xù)24周。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)已擴(kuò)大到包括額外的123例基因1型HCV患者，并同樣予以daclatasvir和sofosbuvir口服，有或無利巴韋林，其中82個(gè)之前未經(jīng)治療的患者持續(xù)給藥12周，41個(gè)之前使用telaprevir或boceprevir治療失敗的患者持續(xù)給藥24周。主要終點(diǎn)是在12周治療結(jié)束后出現(xiàn)持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（小于每毫升25 IU HCV RNA水平）。 結(jié)果：總的來說，共有211例患者接受治療，在所有感染基因1型HCV病毒的患者中，98%的患者在結(jié)束了12周的HCV蛋白酶抑制劑給藥療程后，都出了持續(xù)性的病毒應(yīng)答現(xiàn)象。有92%感染基因2型的患者和89%感染基因3型的患者在12周后也出現(xiàn)的持續(xù)的病毒應(yīng)答現(xiàn)象。High rates of sustained virologic response at week 12 were observed among patients with HCV subtypes 1a and 1b (98% and 100%, respectively) and those with CC and non-CC IL28B genotypes (93% and 98%, respectively), as well as among patients who received ribavirin and those who did not (94% and 98%, respectively). The most common adverse events were fatigue, headache, and nausea. 結(jié)論：在感染了基因1，2或3型HCV病毒的患者中，每天口服一次daclatasvir和sofosbuvir會有很大幾率產(chǎn)生持續(xù)的病毒性應(yīng)答。 |
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