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[交流] Docetaxel對(duì)乳腺癌臨床療效的研究

Docetaxel，具有生物毒性的紫杉烷，是一種可有效治療乳腺癌的微管抑制劑。Docetaxel作為一種細(xì)胞毒性劑對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效是公認(rèn)的。到目前為止，如果化療失敗后，沒有一個(gè)單一的標(biāo)準(zhǔn)方案已被確定為最適合于患者的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。然而，Docetaxel單一療法給藥，每3周作為1小時(shí)輸注的功效類似或比阿霉素，紫杉醇和氟尿嘧啶加長(zhǎng)春瑞濱更好，并且比甲氨喋呤加氟尿嘧啶或絲裂霉素加長(zhǎng)春堿的更好。盡管Docetaxel與中性粒細(xì)胞和其他不良事件相關(guān)聯(lián)，它的整體耐受性通常是可以被大多數(shù)患者接受的。因此Docetaxel，是轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者在歷經(jīng)化療失敗后的一個(gè)有效的選擇。
藥理特性
      Docetaxel是一種抗微管劑通過促進(jìn)和穩(wěn)定微管組裝同時(shí)防止微管的解聚，主要發(fā)揮其細(xì)胞毒性活性。這導(dǎo)致抑制正常細(xì)胞的分裂。在體外和體內(nèi)，Docetaxel具有針對(duì)廣泛的癌細(xì)胞的抗腫瘤活性，表明協(xié)同活性與幾個(gè)抗腫瘤藥，通常具有對(duì)人乳腺癌細(xì)胞系比紫杉醇更大的細(xì)胞毒性活性。
Docetaxel的藥代動(dòng)力學(xué)是線性的臨床相關(guān)劑量的，并且與一個(gè)三室模型是一致的。Docetaxel是高度與血漿蛋白結(jié)合，但在穩(wěn)定狀態(tài)下的分布容積大。它主要是由細(xì)胞色素P450 3A4同工酶代謝并經(jīng)由膽道排泄主要糞便。藥物的清除是癌癥患者嚴(yán)重的血液毒性很強(qiáng)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子。
療效
      在婦女的轉(zhuǎn)移性乳腺癌先前暴露于蒽環(huán)類或烷基化劑，Docetaxel單一療法用對(duì)腫瘤進(jìn)展時(shí)間（TTP）的中值為10.4-16.0個(gè)月總生存期，客觀響應(yīng)率的30.0-47.8％（ORR）和時(shí)間相關(guān)聯(lián)的4.4-6.5個(gè)月。在head-to-head比較試驗(yàn)中，Docetaxel作為單一療法至少和 doxorubicin, paclitaxel ，fluorouracil一樣有效（在總生存時(shí)間，ORR和TTP方面），比methotrexate加上fluorouracil 或mitomycin 加上vinblastine的聯(lián)合療法更有效。生存時(shí)間（15.4 VS12.7個(gè)月），TTP（5.7 VS3.6個(gè)月）和響應(yīng)時(shí)間（7.5 VS4.6個(gè)月）中位值分別為顯著（P≤0.03），再與Docetaxel比紫杉醇。在生活質(zhì)量與健康相關(guān)的結(jié)果Docetaxel和比較器之間的差異一般不顯著。
      在第三階段的聯(lián)合治療研究，Docetaxel聯(lián)合阿霉素或表阿霉素導(dǎo)致類似的總生存期為臨床相關(guān)的比較組合。結(jié)果是與Docetaxel聯(lián)合卡培他濱兩種或吉西他濱和前組合相似比Docetaxel單藥治療更有效。
耐受性
      雖然嚴(yán)重的不良反應(yīng)為常見，Docetaxel，對(duì)照臨床試驗(yàn)的耐受性普遍接受。嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少影響到大多數(shù)Docetaxel的收件人，用發(fā)熱中性粒細(xì)胞減少發(fā)生在大約八分之一的病人。劑量累積嚴(yán)重水腫報(bào)道，在Docetaxel的收件人6.5％，雖然與前用藥預(yù)防糖皮質(zhì)激素。 3其他級(jí)或4級(jí)不良事件包括虛弱，口腔炎，感染，感覺神經(jīng)，皮膚或消化道事件，指甲的變化，發(fā)熱嚴(yán)重在沒有感染，肌痛和過敏反應(yīng)。
      在比較單一的試驗(yàn)，中性粒細(xì)胞減少一般發(fā)生往往與Docetaxel比的比較，除多柔比星，那里的發(fā)病率相似。其他嚴(yán)重的血液，心臟和胃腸道不良事件較少頻繁與Docetaxel比阿霉素。Docetaxel的3級(jí)或4級(jí)中性粒細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱比紫杉醇幾個(gè)非血液學(xué)不良事件顯著發(fā)生率較高有關(guān);然而，患者在Docetaxel的手臂接受治療均較紫杉醇臂（6 VS4次）以上的周期。在聯(lián)合治療方案的耐受性Docetaxel是大致類似于比較藥物，除了血液的不良事件的發(fā)生率較高。

參考文獻(xiàn)：http://link.springer.com/article/10.2165/00003495-200565170-00007
原文轉(zhuǎn)自：Docetaxel對(duì)乳腺癌臨床療效的研究

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1樓 2015-01-22 10:09:00

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