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[交流]
關(guān)于申請專利的問題-值得大家思考的 已有2人參與
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我要做一個3.1類抗癌的片劑，原研廠家是葛蘭素史克公司生產(chǎn)的，這個藥物于兩年前在美國f d a注冊并上市，但是葛蘭素史克只申請了主藥合成工藝專利保護(hù)，并沒有申請制劑的專利保護(hù)（美國的和歐盟的都沒有），請問大家?guī)臀铱紤]一下這是為什么？ PS：是因?yàn)檫@個藥物制劑工藝太簡單了嗎（這個200mg規(guī)格的片劑說明書中提到了：每一200mg 片劑包含等價(jià)于 200 mg 主藥游離堿的量的主藥鹽酸鹽�？刹豢赡苌踔潦侵魉幹苯訅浩托辛�？）還是其他什么原因啊？我感覺這種廠家研發(fā)了新藥后第一件事就是要專利保護(hù)的，請大家考慮一下！謝謝 |
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williamxiang
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qin130660: 金幣+1, 謝謝，非常有益 2015-01-26 17:21:03
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qin130660: 金幣+1, 謝謝，非常有益 2015-01-26 17:21:03
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第一、并不是所有的制劑都有專利保護(hù) 一般情況下，化合物專利中作為對專利實(shí)用性的要求，也會適當(dāng)公開與制劑相關(guān)的技術(shù)方案。后續(xù)若有制劑專利的申請，系是基于對化合物專利中制劑相關(guān)技術(shù)方案的改善，并且還要具有非顯而易見的效果。 第二、你單靠FDA記錄的情況去判斷某一藥物的某一個技術(shù)方面有沒有申請專利是不科學(xué)的，特別是制劑專利。我不知道你說的記錄是什么，但我知道ORANGE BOOK中的專利是藥品生產(chǎn)商自己主動遞交的，不具有強(qiáng)制劑。所以其全面性就自然得不到保障 別說制劑專利了，我記得有些藥物的晶型專利ORANGE BOOK里也沒有收錄的。 |
19樓2015-01-26 13:27:50
jeffreyliu
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20樓2015-01-26 15:10:28
韓松 
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10樓2015-01-25 19:25:20
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2樓2015-01-25 17:57:26
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5樓2015-01-25 18:28:28
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