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[求助]
FDA中Humanitarian Device Exemption是什么意思？
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| 各位前輩，F(xiàn)DA中Humanitarian Device Exemption（HDE）Approval是什么意思，這是針對(duì)哪些醫(yī)療器械？FDA中已經(jīng)有Recently Approved Devices這一項(xiàng)，為什么還要設(shè)定HDE Approval？非常感謝！ |
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