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beker新蟲 (小有名氣)
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急求什么是細胞的質量控制系統(tǒng),細胞質量控制的方法和意義是什么? 已有2人參與
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| 急求什么是細胞的質量控制系統(tǒng),細胞質量控制的方法和意義是什么? |
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質量控制體系是公司對影響產(chǎn)品相關環(huán)節(jié)的控制。包括公司的各個部門,一個公司組成的五大因素為人機物法環(huán)者。 質量控制也基本都是從這5個環(huán)節(jié)來控制的,比如人就是人員,人員錄入,培訓、考核等。機就是機器設備,設備的采購、使用、維護、維修等。物就是物料耗材,涉及到供應商管理,物料的檢測,存放,使用等。法就是方法工藝,公司內和生產(chǎn)相關環(huán)節(jié),流程、工藝等。環(huán)就是環(huán)境,包括實驗室選址、實驗室設計,風光水電監(jiān)控和標準等等。質量體系是個很大的工程。不是一時半會能弄的好的,細胞的質量控制體系其實就是圍繞產(chǎn)品是細胞的質量控制體系。。不同的控制體系側重點不同比如ISO9001:2008 側重制造業(yè)的產(chǎn)品質量及可追溯性。根本核心都是對產(chǎn)品相關環(huán)節(jié)的控制似的最終產(chǎn)品達到預期的目的。 質量控制體系分一、二、三、四級文件,一級文件時質量手冊。二級文件時流程性文件、三級文件時操作性文件、四級文件時記錄等。 質量控制體系涉及的東西太多,無法全部說的清楚,多看看相關的體系文件吧。比如ISO系列、GMP、GLP等。最好問弄過體系的人。新人而且一個人是無法完成的。 |
新蟲 (小有名氣)
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