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新手已上路木蟲 (職業(yè)作家)
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中國醫(yī)藥行業(yè)走“蘋果模式”是否有效？ 已有1人參與
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把蘋果（Apple）iPhone或者iPad翻過來，你將看到“蘋果加州設計，中國組裝”的字樣。這是對一種商業(yè)模式的恰當總結(jié)，可以說是蘋果讓這種模 式名揚四海；這家西方企業(yè)在國內(nèi)總部進行產(chǎn)品的研發(fā)、設計和商業(yè)化活動，將生產(chǎn)外包給過去30年來在成本效益和制造業(yè)規(guī)模經(jīng)濟方面全球領先的中國。 從發(fā)達國家和中國的角度來看，這種模式很有效；中國因為經(jīng)濟增長而受益，西方消費者可以買到價格更低的新產(chǎn)品。但隨著中國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，中國人越來越強烈地意識到，他們對蘋果模式的依賴必須改變。這種調(diào)整反映了中國國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)和政策制定者的看法，即廉價制造不足以支撐起中國經(jīng)濟的未來。如今，中國企業(yè)正在積極地向全球商業(yè)價值鏈的上游轉(zhuǎn)移。到目前為止，有一個行業(yè)尚未充分感受到蘋果商業(yè)模式的影響，那就是醫(yī)藥行業(yè)，但如果中國政府和該國日益壯大的、具有企業(yè)家精神的科研群體得償所愿，那么這個行業(yè)很快將深有體會。如果這個群體成功了，大型制藥公司和公共健康部門勢必會開始感受到蘋果商業(yè)模式對藥物生產(chǎn)的影響，有關全球化的問題也將變得更加廣泛。 對于跨國藥企來說，在發(fā)達國家市場的增長前景變得暗淡期間，中國市場已經(jīng)成為重要的增長引擎。2014年，中國國內(nèi)非處方藥、品牌仿制藥和專利處方藥市場預計高達950億美元左右，按照目前的增速，到2020年這個數(shù)字應該會飆升至3,690億美元。如果保持這一水平，中國將成為僅次于美國的全球第二大藥物市場，但規(guī)模增長只是故事的一部分。另外一個部分是中國如何制定政策以加大藥物研發(fā)和生產(chǎn)力度，這既是為了滿足中國國內(nèi)的健康需求，也是為了出口。 中國已經(jīng)邁出了探索蘋果商業(yè)模式在醫(yī)藥行業(yè)是否有效的第一步。美國食品藥物管理局（FDA）估計，中國和印度大致上占到美國原料藥市場的半壁江山。去年12月，研究人員發(fā)現(xiàn)，在流入印度藥物生產(chǎn)供應鏈的前體材料中，80%都來自中國，這令印度的藥物生產(chǎn)商大吃一驚。中國在藥物供應鏈低端（前體材料和原料藥）的成功與該國在其他領域里的成功如出一轍：從價值鏈低端做起，然后在市場條件允許的情況下迅速向高端轉(zhuǎn)移。現(xiàn)在，中國有了更大的抱負，希望看到更多的基礎科學和藥物研發(fā)活動在國內(nèi)發(fā)生，這為全球生命科學研發(fā)將在哪里進行的問題提供了一個新的答案。 自2008年宣布重大新藥創(chuàng)制計劃以來，中國對西方藥物的胃口已經(jīng)與中央政府關于發(fā)展國內(nèi)生命科學產(chǎn)業(yè)的明確政策相契合。十二五規(guī)劃闡明了其目標：確保生命科學行業(yè)至少占到中國GDP的4%。為了完成這個目標，中國政府已經(jīng)向生命科學行業(yè)撥款，設立了20個新的“孵化基地”，并組建了政府、行業(yè)和學術(shù)界之間的多個聯(lián)盟。同時下力氣迫使國內(nèi)行業(yè)采用GxP標準，此舉將使外國企業(yè)對中國合作伙伴研發(fā)、試驗和生產(chǎn)藥物的能力與誠信有更大信心。 從2008年到2010年，中國政府向藥物研發(fā)領域投資了27億美元，后續(xù)計劃是到2015年再投60億美元。中國實施這些政策有兩個目標：一是確保擁有可靠的國內(nèi)生產(chǎn)能力來生產(chǎn)基礎藥物；二是建立一個新的出口產(chǎn)業(yè)，出口技術(shù)含量更高的產(chǎn)品。中國是否將因為這些政策而取得成功？這是另外一個問題了。 上海的醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)創(chuàng)業(yè)者、百華協(xié)會（重要的海歸組織）的主席金克文，是在中國醫(yī)藥行業(yè)問題上最值得尊重的聲音之一，尤其是在中國企業(yè)需要做些什么才能具備全球競爭力的話題上。金克文對中國的前景保持謹慎樂觀：“剛開始的時候，中國將在某些孤立的領域里表現(xiàn)優(yōu)異……但如果想讓創(chuàng)新在這里或其他地方發(fā)生，需要三樣東西：人力、財力以及鼓勵和保護創(chuàng)新的監(jiān)管框架�！敝袊鴵碛蟹浅Ｂ斆鞯暮w科學家，他們的想法和經(jīng)驗令中國的醫(yī)藥行業(yè)受益匪淺，至少就目前來看，中國也不缺錢。然而，在中國監(jiān)管標準與國際標準接軌方面，問題確實存在，這可能妨礙中國實現(xiàn)其目標。 在這些領域里的很多問題持續(xù)存在，尤其是生命科學公司的知識產(chǎn)權(quán)和中國在采用國際多中心臨床試驗（MRCT）數(shù)據(jù)方面的挑戰(zhàn)。這導致藥物延遲，因為中國無法與西方同時引入西方制藥公司的創(chuàng)新藥物。中國患者因為得不到最新和創(chuàng)新的療法而飽受病痛的折磨；跨國藥企專門為中國進行試驗和監(jiān)管審批的時候，他們眼看著寶貴的專利保護期悄然流逝。中國制藥公司自己的創(chuàng)新療法在出口市場上進行審批的時候，中國監(jiān)管標準與國際標準的脫軌也會給他們制造障礙。 對于中國的知識產(chǎn)權(quán)問題，有一個看法是這么認為的：中國的知識產(chǎn)權(quán)立法和執(zhí)法將比以前做得更好，因為國內(nèi)企業(yè)有了自己的知識產(chǎn)權(quán)，那就需要保護它們免遭他人侵犯。若真是如此，那么中國發(fā)展國內(nèi)生命科學行業(yè)的愿望將成為重要的催化劑，促使中國采用更好的知識產(chǎn)權(quán)標準，在生產(chǎn)、質(zhì)量和臨床試驗方面與國際標準接軌。 看看北京、武漢和廈門的生命科學創(chuàng)新中心，你就會明白中國的抱負有多大。在上述每個園區(qū)，政府都劃撥了大片的土地，提供了龐大的資金，并派駐了國家食品藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管機構(gòu)。這一切都是為了打造誘人的生態(tài)系統(tǒng)，好吸引那些在中國尋找落腳點以建立新研發(fā)設施的跨國企業(yè)，以及那些規(guī)模較小、渴望成為中國醫(yī)藥行業(yè)龍頭的中國企業(yè)。 在中央政府決策者眼中，武漢光谷生物城或許在利弊把握上做得最好。走在這個園區(qū)里，投資的規(guī)模令人印象深刻。該園區(qū)擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局的一個辦事處，這樣就便于監(jiān)管部門作出更加快速的響應。一片水質(zhì)清澈的湖泊坐落在園區(qū)中央，周圍有人行道和露臺可供科研人員散步和思考。循著路標可以很快走到一棟大樓，上面安裝著碩大的輝瑞公司（Pfizer）標志。另外還有三棟10層樓的建筑，每棟的頂部都有一個醒目的國藥集團標志。但走近就會發(fā)現(xiàn)，這三棟建筑空空如也。掛著輝瑞公司標志的那棟大樓呢？幾乎也是空的，只有一層樓上有大約60名輝瑞公司員工。在最近一次參觀期間，我們的向?qū)Э窟^來低聲說道：“國藥集團高管正在食堂里討論投資的最后細節(jié)�！� 這就是中國。那種瘋****勁、勃勃生機和豐富到過剩的產(chǎn)能既令人著迷又令人擔憂。之所以說令人著迷，是因為政府官員的過人膽識，他們大膽地向發(fā)展國內(nèi)生命科學行業(yè)的崇高目標邁進，在與企業(yè)達成最終協(xié)議之前就進行大規(guī)�；A設施投資，在如今的財政緊縮時代，這令西方政府望塵莫及。之所以說令人擔憂，是因為當中國為這些高科技行業(yè)設定的目標得到認真貫徹的時候，不知道西方政府是否準備好且有能力應對中國下階段發(fā)展所帶來的挑戰(zhàn)。 雖然中國發(fā)展新經(jīng)濟的過往記錄并不完美，但很多人都認為，中國政府擁有可怕的能力，能夠通過政策的實施來做到曾經(jīng)被視作不可能的事情。只需要看看中國圍繞清潔技術(shù)制定的一系列產(chǎn)業(yè)政策即可，從這些政策的成功中，可以看到中國在打造高科技行業(yè)方面是多么地靈活機智，哪怕是并不夠完美。中國在清潔技術(shù)領域的短期成功已經(jīng)在貿(mào)易問題上掀起了狂風巨浪，對此美國和中國應該進行更具前瞻性和更富有成效的思考，想想當中國努力發(fā)展國內(nèi)生命科學行業(yè)的時候，兩國是否會面臨類似的挑戰(zhàn)。2014年12月，在芝加哥舉行的中美商貿(mào)聯(lián)委會會議上，中方對其中一些問題作出了重要承諾，尤其是解決中國的藥物審批延遲問題。圍繞這些問題建立更具前瞻性和更富有成效的政策框架，這有助于西方政府找到有效的方法來應對中國的崛起，發(fā)展他們已有的生命科學中心，并制定出有利于全球公共健康的合作政策。 我們完全有理由相信，如果西方的政治體系保持僵化，那么中國和其他更加靈活、更有抱負、懷揣著類似夢想的國家可能打造出獨特的生態(tài)系統(tǒng)，催生新的科學、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)，原因僅僅在于這些政府能夠頒布明確的政策命令并強有力地加以執(zhí)行，不斷地進行嘗試，對困擾西方國家的很多擔憂毫不在意。 過去，中國是可供西方銷售產(chǎn)品的新市場，是低成本制造的來源地�，F(xiàn)在，中國的領導人已經(jīng)把目光對準了更加高遠的目標；尤其是清潔技術(shù)和生命科學等高科技行業(yè)的發(fā)展。中國成功實現(xiàn)其目標未必會威脅到美國的利益。實際上，中國在這些領域里的雄心壯志應該會為兩國提供契機，有助于更快解決重要的公共健康問題，更快研發(fā)出新的療法，讓西方發(fā)達國家和中國在更大程度上分擔風險，更別說在全球醫(yī)療支出失控期間降低成本了。不幸的是，如果中國的模式在全球生命科學市場上被證明是有效的，那么最大的危險可能在于美國國會的貿(mào)易保護主義念頭。 中國的經(jīng)濟發(fā)展模式并不完美，這個國家迄今取得的成功很可能已經(jīng)使領導層在進行大規(guī)模投資時自信過頭。然而，如果你質(zhì)疑中國利用低效手段來實現(xiàn)高效結(jié)果的能力，那你就錯了。除了桌子上那部好看的新iPhone 6以外，中國的影響力很可能會在不久后延伸到最具創(chuàng)新性的、最重要的、關乎最基本醫(yī)療需求的藥物上。 |
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2樓2015-03-26 21:59:36
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