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lihuan1989銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
我國仿制藥的癥結(jié)所在—上海食品藥品檢驗(yàn)所,謝沐風(fēng)
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請教各位有經(jīng)驗(yàn)的仿制藥審評人員或藥企仿制藥研發(fā)人品,如何看待謝老師提出的“關(guān)鍵在于溶出度和生物等效性的研究,國內(nèi)企業(yè)對雜質(zhì)研究看的過重,并且不提倡企業(yè)做創(chuàng)新藥的研發(fā)?” 還有吳湞局長說“如果國內(nèi)仿制藥和原研一致,那離創(chuàng)新只有一步之遙?”![]() |

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