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albeychen新蟲 (初入文壇)
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[求助]
有關國際與國內(nèi)生物制藥（尤其是單抗方面）CMO相關政策法規(guī)與行業(yè)趨勢求助探討
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在各大行業(yè)評估分析報告上可以較高頻率的看到CMO行業(yè)發(fā)展的大好前景，不僅是國外的如火如荼，還是國內(nèi)的巨大市場潛力； 亞洲的印度、韓國是世界醫(yī)藥代加工的重要產(chǎn)地； 2012年國務院關于印發(fā)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》在第七條也指出藥“著眼市場需求，培育生物服務新業(yè)態(tài)”，其中CMO當然也是重要角色； 國內(nèi)勃林格殷格翰和張江生物園的合作，也在探索CMO合作模式；藥明康德在單抗代加工方面也已有所進展；…… 但是，大多數(shù)的資料都是關于分析市場好的，國內(nèi)需跟國際接軌等等等等的報道，有沒有切實的可供參考的國內(nèi)與國際CMO差距的分析，到底差在了那里？ 比如說，國外有哪些較完善或正在完善中的政策支持，而國內(nèi)沒有或目前僅僅限于孵化階段；國外有沒有具體的生物藥CMO成果合作模式，值得國內(nèi)借鑒； 附注：在2014年5月9日在由生物谷主辦的上海2014生物醫(yī)藥合同外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，勃林格殷格翰中國生物制藥部門負責人羅家立分享了個人對生物醫(yī)藥合同加工的現(xiàn)狀與趨勢的理解，包括當前歐洲與美國通行的CMO合同制造模式、生物制藥合同加工在中國的發(fā)展、中國現(xiàn)有藥品委托生產(chǎn)的法規(guī)現(xiàn)狀等、中國藥品委托生產(chǎn)的探索等等內(nèi)容。其中對于國外的可借鑒的經(jīng)驗和中國法規(guī)的變化趨勢。 不知有沒有同仁收藏了這篇文章，愿能分享 |
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