 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 339 | 回復(fù): 0 | |||
新手已上路木蟲 (職業(yè)作家)
|
[交流]
FDA考慮嚴(yán)管泛濫的順勢(shì)療法藥物
|
|
時(shí)間:2015-05-28 11:30 來源:環(huán)球科學(xué)（huanqiukexue.com） 本周，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）官員花費(fèi)15個(gè)小時(shí)，對(duì)一個(gè)遠(yuǎn)離主流科學(xué)的問題進(jìn)行了討論。 在一場(chǎng)為期2天的聽證會(huì)上，F(xiàn)DA邀請(qǐng)公眾參與，對(duì)順勢(shì)療法的管理方式給出建議（順勢(shì)療法是一種傳統(tǒng)的治療方法，但一直受到科學(xué)研究的質(zhì)疑）。目前為止，遍布全美國(guó)的順勢(shì)療法制劑可以歸類為藥物，但不需要FDA批準(zhǔn)即可銷售。但FDA可能已經(jīng)準(zhǔn)備重新考慮這一政策。 “我們看到，順勢(shì)治療藥物的市場(chǎng)份額大幅增加，同時(shí)涌現(xiàn)了許多新的安全和質(zhì)量問題�！盕DA藥物評(píng)估與研究中心（CDER）執(zhí)行辦公室主任Cynthia Schnedar告訴《Science》記者：“正因如此，我們認(rèn)為是時(shí)候來重新審視順勢(shì)療法了�！� 順勢(shì)療法已有200年歷史，在美國(guó)，該產(chǎn)業(yè)估值在數(shù)十億美元。順勢(shì)療法建立在2個(gè)備受爭(zhēng)議的原則之上：第一，在正常人體內(nèi)引起某種特殊癥狀的物質(zhì)，在極低劑量時(shí)可減輕患者的相同癥狀。第二，不斷稀釋某種物質(zhì)，在即使檢測(cè)不到物質(zhì)分子存在的情況下，也會(huì)有顯著療效。 FDA聽證會(huì)的37位發(fā)言人中，既有順勢(shì)療法的支持者，也有激進(jìn)的反對(duì)者，有時(shí)候，這2大陣營(yíng)各說各話，雞同鴨講。 “根據(jù)順勢(shì)療法的定義，這種方法是不會(huì)起效的�！痹谥芤贿M(jìn)行的介紹會(huì)上，非營(yíng)利性組織華盛頓特區(qū)調(diào)查中心公共政策的負(fù)責(zé)人Michael De Dora對(duì)聽證會(huì)成員說。很多大型的薈萃分析研究，包括澳大利亞國(guó)家健康醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)也已得出結(jié)論，無(wú)論何種疾病，與安慰劑相比，順勢(shì)療法藥物的療效沒什么不同�！拔覀儫o(wú)需在這方面花費(fèi)太多時(shí)間�！盌e Dora說，“因?yàn)槁?lián)邦政府對(duì)反對(duì)順勢(shì)療法的科學(xué)證據(jù)已經(jīng)十分了解�！� 但是別的發(fā)言人——醫(yī)生及行業(yè)代表——卻花了很多時(shí)間稱贊順勢(shì)療法的醫(yī)療價(jià)值。在每次發(fā)言后的5分鐘質(zhì)詢時(shí)間里，F(xiàn)DA專家組成員就其證據(jù)對(duì)發(fā)言人略微施壓。 “你的說法讓我大吃一驚�！瘪R里蘭州銀泉市FDA兒科治療辦公室副主任Robert Nelson對(duì)自然療法醫(yī)師Amy Rothenberg說，之后，Robert Nelson問Amy Rothenberg，她是如何確定單純使用順勢(shì)療法就可使患者收益。Rothenberg回應(yīng)稱，盡管一些患者還接受其他醫(yī)生的別的形式的治療，她還是為近一半患者分別制定了順勢(shì)療法處方。 Elaine Lippmann是藥品評(píng)價(jià)和研究中心（CDRE）監(jiān)管政策辦公室的監(jiān)管顧問，向多位發(fā)言人提出了同樣的問題：“我們的審批程序不適用于順勢(shì)療法，那么能證明該療法安全性和有效性的科學(xué)方法又是什么呢？” “這就像拿蘋果和雞蛋相比。”來自德克薩斯州休斯頓市的順勢(shì)療法醫(yī)師Karl Robinson解釋道�！绊槃�(shì)療法更應(yīng)該是一種觀測(cè)科學(xué)�！彼f。具有相同正式診斷的5位患者，根據(jù)他們精神、情緒及身體狀況的復(fù)雜情況，會(huì)得到5種不同的治療方法，“這就是一個(gè)因人而異的范例，僅此而已�！� 謹(jǐn)慎的質(zhì)詢反應(yīng)出FDA對(duì)待順勢(shì)療法不同尋常的態(tài)度。自1938年以來，F(xiàn)DA將順勢(shì)療法產(chǎn)品界定為藥物，這部分是美國(guó)參議員，順勢(shì)療法醫(yī)生Royal Copeland的功勞，他同時(shí)也是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案起草人之一。從此以后，F(xiàn)DA依據(jù)美國(guó)順勢(shì)療法藥典來決定一種藥物是否為順勢(shì)療法藥物。而這張藥品清單——足足有1295個(gè)條目——由一個(gè)獨(dú)立的行業(yè)組織美國(guó)順勢(shì)療法藥典公約掌管。該組織在一組順勢(shì)療法醫(yī)師面前對(duì)某種物質(zhì)進(jìn)行成功的“驗(yàn)證”，該物質(zhì)就可以加入到名單中，這些順勢(shì)療法醫(yī)師的工作就是決定不同濃度物質(zhì)如何影響患者健康。 根據(jù)1988年FDA發(fā)布的指南，公司無(wú)需證明藥物的安全性和有效性，即可在市面上銷售順勢(shì)療法產(chǎn)品。此外，與食品包裝不同的是，順勢(shì)療法產(chǎn)品的包裝上可以說明該產(chǎn)品對(duì)特定身體狀況有療效，只要所患疾病是“自限性”的非慢性病即可。這種情況包括扭傷、感冒或是過敏。 但FDA還是會(huì)監(jiān)督順勢(shì)療法產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程，并在最近亮起了幾次紅燈。2009年，F(xiàn)DA向Matrixx Initiatives發(fā)布了警告信，因?yàn)槠渖a(chǎn)的Zicam感冒藥中所含鋅水平過高，可導(dǎo)致使用者嗅覺喪失。2010年，F(xiàn)DA警告稱，由Hyland's Homeopathic生產(chǎn)的homeopathic teething tablets含茄屬植物成分，可能對(duì)人體有害。就在上個(gè)月，F(xiàn)DA還建議消費(fèi)者，不要依賴市面上銷售的控制哮喘的順勢(shì)療法藥物。從2009年以來，F(xiàn)DA已經(jīng)向順勢(shì)療法產(chǎn)品制造商發(fā)出了40封警告信，而2002年至2008年間只發(fā)出了9封。 在聽證會(huì)上，F(xiàn)DA希望得到能用來重新評(píng)估已經(jīng)上市產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和療效的數(shù)據(jù)�？屏_拉多州丹佛市毒素與藥物研究中心的毒理學(xué)家Edward Krenzelok說，在2006至2013年間地方毒物控制中心接到的80,000個(gè)與順勢(shì)療法有關(guān)的電話中，98%稱使用順勢(shì)療法沒有療效或療效甚微。大部分（92%）電話涉及6歲以下兒童。 幾個(gè)順勢(shì)療法支持者的論點(diǎn)是其相對(duì)完美的安全記錄。伊利諾伊州芝加哥市雷比綜合醫(yī)學(xué)研究所的兒科醫(yī)師Robert Dumont稱贊順勢(shì)療法藥品“在解決多種醫(yī)學(xué)問題上尤其出色”，他向?qū)＜医M保證，他并不擔(dān)心順勢(shì)療法藥物與其他藥物間產(chǎn)生消極的相互作用，因?yàn)樵谒扑]的藥物濃度下，“根本就沒有可以用于相互作用的物質(zhì)”。 但其他人辯駁道，真正使公共健康存在新風(fēng)險(xiǎn)的，是消費(fèi)者在不知情的情況下，放棄認(rèn)證的藥物治療，而選擇順勢(shì)療法藥物。夏洛茨維爾市弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、家族性地中海熱基金會(huì)主席Janine Jagger稱，治療一種罕見遺傳性炎癥疾病的非處方順勢(shì)療法藥品與處方療法藥物的活性成分相同。那些相信這種高度稀釋的物質(zhì)與處方藥相當(dāng)?shù)幕颊呖赡苌钍芷浜�。“我不得不一次次地向患者們解釋……針�?duì)有些病例，我根本沒有解釋的機(jī)會(huì)�！彼f，“我希望能得到FDA的幫助�！� 即使FDA真的想做出一些改變，這些改變究竟是什么還是不得而知。來自FDA的Schnedar十分謹(jǐn)慎，盡量避免做出將收緊監(jiān)管措施的暗示�！澳壳斑�沒有明確成型的選擇�！彼f。 許多發(fā)言人都提出了建議。De Dora聲稱，F(xiàn)DA應(yīng)該將順勢(shì)療法藥物像其他藥物一樣進(jìn)行上市前的批準(zhǔn)過程——無(wú)論對(duì)于監(jiān)管者和制造商來說，這都是一個(gè)成本高昂的提議。另外一些發(fā)言人，例如來自華盛頓特區(qū)喬治城大學(xué)的Adriane Fugh-Berman建議說，F(xiàn)DA至少可以規(guī)范藥品標(biāo)簽，譬如可以毫克為單位列明藥物成分，而不是僅僅說明該成分稀釋了幾倍。 Fugh-Berman懷疑，F(xiàn)DA已游離于政治之外數(shù)十年，而此時(shí)順勢(shì)療法產(chǎn)品的風(fēng)靡或許是促使FDA起草新的監(jiān)管政策的推動(dòng)力�！皻v史上有很多次人們都忽略了順勢(shì)療法的存在，認(rèn)為它正走向滅亡。”她說，“但它總會(huì)東山再起。”（翻譯：謝夢(mèng)瑩 審稿：董子晨曦） 原文鏈接：http://news.sciencemag.org/healt ... new-look-homeopathy |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
北科281學(xué)碩材料求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
A區(qū)線材料學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
319求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
265求調(diào)劑
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
一志愿吉林大學(xué)材料學(xué)碩321求調(diào)劑
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
0703化學(xué)調(diào)劑 ，六級(jí)已過，有科研經(jīng)歷
已經(jīng)有13人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
261求B區(qū)調(diào)劑，科研經(jīng)歷豐富
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 新手已上路 的主題更新
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | eation27 2026-03-20 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料學(xué)求調(diào)劑 +3 | Stella_Yao 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
[基金申請(qǐng)]
學(xué)校已經(jīng)提交到NSFC，還能修改嗎？
 40+4
|
babangida 2026-03-19 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑，是學(xué)校就去 +8 | sllhht 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085410人工智能專碩317求調(diào)劑（0854都可以） +4 | xbxudjdn 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[論文投稿]
申請(qǐng)回稿延期一個(gè)月，編輯同意了。但系統(tǒng)上的時(shí)間沒變，給編輯又寫郵件了，沒回復(fù)
10+3
|
wangf9518 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)0703化學(xué)318分，有科研經(jīng)歷，求調(diào)劑 +3 | 一瓶苯甲酸 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 324分 +10 | llllkkkhh 2026-03-18 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 324分 085600材料化工求調(diào)劑 +3 | llllkkkhh 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +6 | 緒幸與子 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 司空. 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +4 | 冬十三 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語(yǔ)六級(jí)551，有科研經(jīng)歷 +3 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-17 | 7/350 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 被我言中：新模板不強(qiáng)調(diào)格式了，假專家開始管格式了 +4 | beefly 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)學(xué)碩調(diào)劑，一志愿985 +4 | 張vvvv 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料專碩326求調(diào)劑 +6 | 墨煜姒莘 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京大學(xué)，080500材料科學(xué)與工程，調(diào)劑 +4 | Jy? 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +3 | 聽風(fēng)就是雨； 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +3 | 劉夢(mèng)微 2026-03-15 | 3/150 |
|