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房顫藥物鹽酸決奈達隆片[Multaq]使用說明
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【藥品名稱】 鹽酸決奈達隆片，英文 Multaq。 【劑型規(guī)格】 片劑：400mg 【批準日期】 美國FDA，2009年7月1日；歐盟EMEA，2009年12月16日。 【購藥渠道】 好醫(yī)友美國藥房提供�？扑幬�、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發(fā)、咨詢、配送等各項服務。美國是醫(yī)藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫(yī)生（電子/紙質(zhì)）處方。如今國內(nèi)患者可以依托科技，實現(xiàn)遠程的病歷交互，由美國醫(yī)生根據(jù)患者病情開具電子處方，以正規(guī)渠道在美國藥房購買到處方藥。 【適應癥】 決奈達隆是抗心律失常藥物，適用于陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動（AF）或心房撲動（AFL）患者，減低住院風險，近期AF/AFL發(fā)作和伴心血管風險因子患者（即年齡>70、高血壓、糖尿病、既往心血管意外、左心房直徑≥50 mm或左心室射血分數(shù)[LVEF]<40%），竇性心律或心律可復律的患者。 【用法用量】 口服。對成人的唯一推薦劑量為每次一片（400mg），每日2次，于早、晚餐時服用。 【禁忌癥】 1.心衰類別IV或最近失代償癥狀性心衰； 2.II-或III-度房室（AV）阻斷或病態(tài)竇房結(jié)綜合征（除使用功能性心臟起搏器）； 3.心動過緩<50 bpm； 4.同時用強CYP3A抑制劑； 5. 同時用延長QT間隔及可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速（Torsade de Pointes）藥物和草藥； 6. QTc Bazett間隔≥500 ms； 7. 嚴重肝損傷； 8.妊娠； 9. 哺乳母親。 【不良反應】 在說明書中任何處描述擔憂下列安全性： 1）新心衰或心衰惡化[見警告和注意事項。 2）鉀消耗利尿藥的低鉀血癥和低鎂血癥[見警告和注意事項。 3）QT延長[見警告和注意事項。 在AF或AFL患者每天2次400 mg決奈達隆的安全性評價是基于5項安慰劑對照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。這些研究中，總共6285例患者被隨機化和治療，3282例患者用MULTAQ 400 mg每天2次，和2875例用安慰劑�？缪芯科骄┞稙�12個月。ATHENA最長隨訪為30個月。 在臨床試驗中，因為不良反應過早停藥，決奈達隆-治療患者發(fā)生11.8%和安慰劑-治療組7.7%。用MULTAQ治療停藥的最常見原因是胃腸道疾患（3.2 %相比安慰劑組）和QT延長（1.5%相比安慰劑組0.5%）。 在5項研究用MULTAQ每天2次400 mg觀察到最頻不良反應為腹瀉、惡心、腹痛、嘔吐和虛弱。 Multaq.jpg |
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2樓2015-06-10 14:34:43
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