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美國進(jìn)口藥Ramelteon,Rozerem使用說明書 已有1人參與
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【英文名】Ramelteon 【商品名】Rozerem 【適應(yīng)癥】用于治療難以入睡型失眠癥 【劑型規(guī)格】8 mg 片劑 【藥理及臨床研究】 目前常用安眠藥的作用機(jī)理一般都是大范圍抑制人體腦部神經(jīng)活動(dòng)。而Rozerem具有獨(dú)特的藥理,即選擇性地作用于人體下丘腦視交叉上核(SCN)中的兩個(gè)受體。SCN就是為人們所知的“生物鐘”,它調(diào)節(jié)人體24小時(shí)的周期性生物節(jié)律,其中就包括入眠-清醒這一周期。研究結(jié)果顯示,使用該藥后不會(huì)出現(xiàn)過度使用、停藥反應(yīng)、藥物依賴性和“宿醉”( 第二日的后遺作用)等不良反應(yīng)。 【臨床三期研究結(jié)果顯示】Rozerem能有效縮短患者入睡的時(shí)間,增加總的睡眠時(shí)間,提高睡眠效率,且對(duì)次日工作、學(xué)習(xí)的負(fù)面影響較小,停藥后的復(fù)發(fā)率也很低。在1項(xiàng)研究中,472例患者一日1次服用本品長達(dá)1年。根據(jù)新近的臨床研究結(jié)果顯示,本品對(duì)老年患者、輕中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和輕中度睡眠性呼吸暫;颊哂盟幇踩 【藥物特點(diǎn)】 Rozerem與目前常用的GABAA受體作用藥物相比,除同樣具有吸收迅速,可以快速引導(dǎo)睡眠,具有適宜的藥物半衰期等優(yōu)點(diǎn)外,還具有以下獨(dú)特優(yōu)勢(shì),是一種接近理想化的失眠治療藥物。 1. 可誘導(dǎo)生理性睡眠 2. 不影響記憶 3. 無耐藥性,不會(huì)出現(xiàn)過度使用等問題 4. 無藥物依賴性 5. 不會(huì)引起過度鎮(zhèn)靜 6. 不會(huì)引起反跳性失眠、停藥反應(yīng)等 7. 與酒精(乙醇)不會(huì)產(chǎn)生相互作用 【購藥渠道】 好醫(yī)友美國藥房提供?扑幬、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發(fā)、咨詢、配送等各項(xiàng)服務(wù)。美國是醫(yī)藥分開的國家,藥房全部實(shí)行嚴(yán)格的處方藥與非處方藥分類管理。對(duì)處方藥的銷售,必須憑美國醫(yī)生(電子/紙質(zhì))處方。如今國內(nèi)患者可以依托科技,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的病歷交互,由美國醫(yī)生根據(jù)患者病情開具電子處方,以正規(guī)渠道在美國藥房購買到處方藥。 【不良反應(yīng)】當(dāng)Rozerem每天口服8mg,一天一次時(shí),患者通常耐受性良好。在安全性臨床試驗(yàn)(n52620)中,Rozerem治療組最常見的不良事件類型和發(fā)生率與安慰劑對(duì)照相似。Rozerem有可能導(dǎo)致腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退。 【劑量及用藥】Rozerem為一種口服片劑,規(guī)格為每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推薦劑量為每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或兒童中的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚不十分清楚。嚴(yán)重肝功能損害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也應(yīng)慎用。 【用藥提示】患者最好在就寢前30分鐘內(nèi)服用Rozerem,這樣可以避免患者服藥后從事危險(xiǎn)活動(dòng)(如操作機(jī)械等);颊邞(yīng)避免在高脂飲食的同時(shí)或之后立即服用Rozerem。 |
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