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上市藥企海思科藥業(yè)招聘新藥臨床部醫(yī)學(xué)助理2名
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崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥（1.1類(lèi)）臨床研究方案(Protocal)的設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)以及臨床研究報(bào)告(CSR)撰寫(xiě)與審核； 2、 撰寫(xiě)IND臨床試驗(yàn)申報(bào)資料，包括CFDA和FDA的申報(bào)資料； 3、尋找新藥研發(fā)立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)依據(jù)，對(duì)適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評(píng)估并提出建議； 4、 就新藥研發(fā)項(xiàng)目中的有關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題，搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料，與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)專(zhuān)家（KOL）進(jìn)行咨詢(xún)，征詢(xún)他們的意見(jiàn)建議； 5、 在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段，及時(shí)與CFDA/FDA及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，聽(tīng)取相關(guān)的意見(jiàn)建議； 6、 跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展，及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息； 7、 負(fù)責(zé)在研究者會(huì)上醫(yī)學(xué)部分的講解； 8、 對(duì)臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持。 任職資格： 1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 2、 具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或有醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者以及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮； 3、 具備良好的文字（中英文）能力，英語(yǔ)口語(yǔ)流利者優(yōu)先考慮； 4、 了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）； 5、 具備良好的人際溝通能力； 6、 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 |
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7樓2015-07-30 23:13:19
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