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wolong66銅蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
請(qǐng)教一個(gè)專利藥如果還沒(méi)到期，如果申報(bào)藥監(jiān)局會(huì)是否會(huì)給發(fā)批文 已有2人參與
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如題，有的朋友說(shuō)藥監(jiān)局在審批的時(shí)候已經(jīng)不審查專利方面的問(wèn)題了，如果真是這樣那么一個(gè)專利藥如果還沒(méi)到期，去申報(bào)的話藥監(jiān)局也會(huì)給發(fā)批文的？ 請(qǐng)大家多多指教，  |
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凌宇雷池
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小木蟲(chóng)科研大使\(^o^)/~
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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仔細(xì)看看相關(guān)的法律法規(guī)嘛 可以明確告訴你，專利到期以否不影響藥監(jiān)局是否批準(zhǔn)你的批文，也就是說(shuō)及時(shí)專利還沒(méi)有到期，藥監(jiān)局一樣會(huì)按照程序批準(zhǔn)你的申請(qǐng)，當(dāng)然前提是你的申請(qǐng)材料符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 只要批準(zhǔn)了就會(huì)給你發(fā)批文的，但是即使這樣你也不能上市，因?yàn)橐坏┥鲜芯蜕婕皩＠謾?quán)的問(wèn)題，這個(gè)和藥監(jiān)局沒(méi)有任何關(guān)系，由企業(yè)自己承擔(dān)專利方面的問(wèn)題\(^o^)/~ |
2樓2015-06-28 22:46:13
xxxkeke
實(shí)習(xí)版主 (著名寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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官方法規(guī)是說(shuō)自己申報(bào)時(shí)承諾不侵犯別人的專利權(quán)，如果侵犯了相關(guān)的法律責(zé)任自負(fù)，和CDE無(wú)關(guān)。就是說(shuō)它還是會(huì)批準(zhǔn)你的，但是你就算拿到批文如果確實(shí)侵犯專利也得候著。 個(gè)人理解，這就是我國(guó)制度和現(xiàn)實(shí)制藥產(chǎn)業(yè)情況的的綜合選擇。由于國(guó)內(nèi)并沒(méi)有貨真價(jià)實(shí)的原研和專利藥，所以最大限度的給予仿制藥利益也無(wú)可厚非，但是專利鏈接制度的不完善從另一個(gè)側(cè)面也會(huì)限制到真正的新藥研發(fā)吧，這個(gè)值得考量。 [ 發(fā)自小木蟲(chóng)客戶端 ] |
3樓2015-06-29 06:33:11
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