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tql0507210木蟲 (著名寫手)
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請問藥品生產(chǎn)過程中跑料具體指什么?包括哪幾個(gè)方面呢?
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| RT:請問藥品生產(chǎn)過程中跑料具體指什么?包括哪幾個(gè)方面呢?歡迎蟲友幫忙解答 謝謝! |

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固體制劑一般就是設(shè)備上附著(如濕法制粒機(jī)漿上下或者出料口)、流失(如流化床干燥過程中粉塵粘袋或者漏掉吸走)、無法繼續(xù)使用(如壓片調(diào)試素片報(bào)廢,或者物料不夠壓片剩余量)、其他工序報(bào)廢(如鋁箔切刀報(bào)廢片劑); 液體制劑通常是設(shè)備附著、物料損耗(灌裝過程報(bào)廢)、主藥損耗(人為因素、檢驗(yàn)誤差、工藝如加熱損耗等); 半固體制劑(不知道分類是否合理)如乳膏類似壓片,有報(bào)廢,物料不夠以及粘連,栓劑有粘連模具,報(bào)廢等。 其他凍干水針粉針自己參照工藝和使用設(shè)備的原理推導(dǎo)即可。 |
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沒做過中藥制劑,這個(gè)如同液體制劑的灌裝吧,那么灌裝調(diào)試機(jī)器,最后物料不夠是大部分,還有中間裝量不合格,以及灌裝不到位流失到設(shè)備操作平臺上也是吧,至于鋁箔封口軋蓋爆瓶可能也有影響。對了,配料溶解過程中溶液蒸發(fā)后肯定有部分主藥成分在設(shè)備壁上的損耗,攪拌槳和物料管道殘留也是主要原因。其他你再根據(jù)自己車間工藝設(shè)備等看看吧,能推導(dǎo)出來。 |
木蟲 (著名寫手)
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| 一般情況下,正常的物料損耗不算跑料,不正常的就算是。 |

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