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muziping07新蟲 (初入文壇)
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[求助]
液相分析 已有1人參與
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請教:1、化藥中原料藥和制劑分析方法一致時方法學需要驗證什么?( 是不是原料和制劑方法一致,制劑項目方法學就不需重新驗證了) 2、 若制劑方法只是在原料方法的基礎(chǔ)上稍加改動(例如溫度由之前的25℃上升到30℃)方法學又該如何驗證呢? 請多多指教, 謝謝啦! |

金蟲 (正式寫手)

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