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Ipinge銀蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
處方在0.1M HCl和pH4.5醋酸鹽溶出速度矛盾 已有3人參與
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| 各位大俠 我做一個(gè)處方 組成為微晶纖維素 乳糖 羧甲淀粉鈉 二氧化硅 硬脂酸鎂。API粘性很強(qiáng)且容易產(chǎn)生靜電吸附。干法制粒 發(fā)現(xiàn)做成大顆粒在0.1MHCl中和原研一致,但在pH4.5中溶出奇慢,膠囊根本不蹦開(kāi)。做成小顆粒和細(xì)粉在pH4.5醋酸鹽中溶出崩解快和原研一致,在0.1MHCl中膠囊崩解但形成膠團(tuán),膠團(tuán)形成后原料藥和膠團(tuán)吸附后溶解奇慢。 請(qǐng)問(wèn)這是怎么回事,有什么好的解決方法嗎? 請(qǐng)問(wèn)有什么方式可以防止膠團(tuán)的形成嗎? |

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