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shijing-42金蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于美國藥品參比制劑的問題
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| 請教各位大蝦一個問題：我們的BE已經(jīng)做完，但是原創(chuàng)的RLD discontinue了，現(xiàn)在指定了另一家仿制藥的產(chǎn)品作為RLD。還沒申報。這種情況需要補充哪些橋接性數(shù)據(jù)？或者有么有相關(guān)指南供參考。。。不勝感激 |
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