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關(guān)于再次重申提交電子版申報資料事宜的通知
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關(guān)于再次重申提交電子版申報資料事宜的通知 發(fā)布日期:20150804 為提高技術(shù)審評效率,藥品審評中心(以下簡稱“中心”)網(wǎng)站《辦事指南》要求注冊申請人在相關(guān)注冊申請的技術(shù)審評過程中,及時通過中心網(wǎng)站【申請人之窗】提交與該申請相關(guān)的部分申報資料電子版文件。近期,在具體技術(shù)審評過程中,發(fā)現(xiàn)有個別注冊申請沒有按照《辦事指南》要求提交相應(yīng)電子版申報資料的情況。為進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)工作,保證申報資料的信息安全,現(xiàn)將中心關(guān)于提請注冊申請人提交電子版申報資料的相關(guān)要求再次重申如下: 一、在技術(shù)審評過程中,如果注冊申請人提交的電子資料不全或不符合要求,相關(guān)審評人員可就本專業(yè)審評相關(guān)的資料需求,通過中心信息系統(tǒng)以郵件方式,請示所在部門部長同意后聯(lián)系注冊申請人進(jìn)行提交。 二、中心聯(lián)系注冊申請人的人員(以下簡稱“聯(lián)系人”),只能是中心網(wǎng)站公示的、負(fù)責(zé)該品種技術(shù)審評的相關(guān)審評人員。 三、聯(lián)系人必須通過中心【申請人之窗】“溝通交流--問詢式溝通交流”欄目通知申請人提交本相關(guān)電子版申報資料,明確需要提交資料的內(nèi)容,并在該欄目“標(biāo)題”欄中注明“提交電子版申報資料通知”的關(guān)鍵字段。中心信息系統(tǒng)將依據(jù)“提交電子版申報資料通知”這一關(guān)鍵字段,同步以郵件和短信方式將上述通知內(nèi)容知會申請人,同時還將以郵件方式知會“聯(lián)系人”所在部門部長。 四、注冊申請人應(yīng)通過中心【申請人之窗】提交所要求的電子版申報資料,不應(yīng)通過【申請人之窗】以外的途徑提交。 五、申請人如不按照上述要求提交相關(guān)資料的,由此帶來的損失或其它后果自行承擔(dān)。 敬請關(guān)注,并歡迎監(jiān)督此項(xiàng)工作的實(shí)施。 |
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