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zhjzhanghongjie

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[求助] 求助如何驗(yàn)證一個(gè)藥是不是國(guó)家一類(lèi)新藥。已有4人參與

不管中藥還是化學(xué)藥，如何求證它是國(guó)家一類(lèi)新藥。
國(guó)家一類(lèi)新藥多不多？大約有多少（不算在研的）？
比如金天格膠囊是不是一類(lèi)國(guó)家新藥。非常感謝！！

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1樓 2015-08-10 00:14:52

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marktiger

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

你上CDE或者SFDA網(wǎng)站，搜一搜這個(gè)藥的批準(zhǔn)和審批狀態(tài)啊。

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marktigerchen

2樓2015-08-10 08:12:51

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tyerte054

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藥品注冊(cè)管理辦法有明確的說(shuō)明

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3樓2015-08-10 08:52:07

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gongyunqi

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【答案】應(yīng)助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zhjzhanghongjie: 金幣+5 2015-08-10 22:10:40

金天格膠囊是10多年前申報(bào)的品種了，當(dāng)年算是1類(lèi)的，受理號(hào)CZS01057

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4樓2015-08-10 11:55:47

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引用回帖:

4樓: Originally posted by gongyunqi at 2015-08-10 11:55:47
金天格膠囊是10多年前申報(bào)的品種了，當(dāng)年算是1類(lèi)的，受理號(hào)CZS01057

國(guó)家一類(lèi)新藥有多少？

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同志們，足舒清100%包治愈腳氣，還先治愈后付錢(qián)的哦！

5樓2015-08-10 22:10:27

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

看下藥品注冊(cè)管理辦法，1類(lèi)是指國(guó)內(nèi)外都沒(méi)有上市的。

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心如浮云常自在意似流水任東西

6樓2015-08-11 08:36:05

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kenneth6863

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

可以上國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站http://www.cde.org.cn/查詢
金天格膠囊為一類(lèi)中藥新藥。

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中醫(yī)藥養(yǎng)生、藥膳美容保健，中藥制劑研發(fā)

7樓2015-08-11 11:52:35

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kenneth6863

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【答案】應(yīng)助回帖

金天格膠囊原名為人工虎骨粉。
受理號(hào) 藥品名稱(chēng) 藥品類(lèi)型申請(qǐng)類(lèi)型注冊(cè)類(lèi)型承辦日期
CZS01057 人工虎骨粉中藥新藥 1 2001-12-14

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中醫(yī)藥養(yǎng)生、藥膳美容保健，中藥制劑研發(fā)

8樓2015-08-11 12:28:12

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