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[求助]
苯妥英鈉凍干粉針 已有1人參與
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至尊木蟲(chóng) (知名作家)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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這個(gè)產(chǎn)品可以做口服膠囊和注射液的，不需要做成凍干粉； 另外，由于苯妥英鈉容易在pH11.7以下水解，容易吸收空氣中的二氧化碳，因此注射液pH很高，還需要添加丙二醇40%和乙醇10%以防止苯妥英鈉結(jié)晶析出，一般的注射劑瓶不耐受強(qiáng)堿性，后來(lái)又開(kāi)發(fā)了其前藥— 磷苯妥英鈉注射液。 現(xiàn)在CFDA對(duì)產(chǎn)品立項(xiàng)依據(jù)抓得很?chē)?yán)，如果沒(méi)有必要做成凍干粉，被槍斃的可能性很大的，樓豬悠著點(diǎn)吧  |
3樓2015-09-08 08:48:57
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