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夢(mèng)不落dyn新蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
請(qǐng)問(wèn)，有知道被FDA批準(zhǔn)的可以用于肺部給藥的表面活性劑的嗎？ 已有1人參與
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| 需要這方面的信息，但是不知道在哪查找，希望知道的同胞可以指導(dǎo)一下，萬(wàn)分感謝！ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
夢(mèng)不落dyn: 金幣+5, ★有幫助 2015-09-08 12:49:01
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夢(mèng)不落dyn: 金幣+5, ★有幫助 2015-09-08 12:49:01
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磷脂，油酸都可以使用，詳見(jiàn)吸入粉劑，氣霧劑行業(yè)指南。但是級(jí)別要求較高，不是一般的磷脂。以下是指導(dǎo)原則原文，譯文都給你附上了，想要找到原文件，復(fù)制其中一句話(huà)，百度就能搞定 When Lecithin, NF, a surfactant, is used in MDI formulations, additional acceptance criteria and tests controlling the complete compositional profile should be used (e.g., levels of phosphatidyl choline, phosphatidyl ethanolamine, phosphatidyl inositol, lysophosphatidyl choline, phosphatidic acid, triglycerides, fatty acids, carbohydrates). NF中磷脂是一種表面活性劑，當(dāng)用于MDIs時(shí)，應(yīng)使用更多的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試項(xiàng)目，以控制組分完整的特征（磷脂酰膽堿、磷脂酰醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酸、甘油三酯、脂肪酸和碳水化合物等的水平）。 When Oleic Acid, NF is used as a surfactant in MDI formulations, additional specifications should be included for identification, assay, and for characterization and control of the compositional profile of impurities (e.g., individual specified fatty acids, unknowns). NF中油酸用作一種表面活性劑，當(dāng)用于MDIs時(shí)，應(yīng)建立進(jìn)一步鑒定、含量、表征和控制雜質(zhì)譜等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如游離和特殊脂肪酸，未知物）。 |
2樓2015-09-08 11:13:06
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