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校正因子小于0.9是否可以用不加校正因子的主成分自身對照法？ 已有2人參與
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今天看到內(nèi)部一個申報資料中，原料藥的合成起始原料分析方法中，一個雜質(zhì)的校正因子小于0.9，仍然采用了不加校正因子的主成分自身對照法，理由是檢測結(jié)果大于實際值，能夠保證該雜質(zhì)低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這樣做是否可行？ 另外，“主成分外標(biāo)法”這一表達(dá)是否正規(guī)？ 本人是合成的，對分析不太了解。 |
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longyi706565
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5樓2021-09-28 10:19:49
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