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wyong5053132銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
無(wú)紫外吸收的添加劑和催化劑在藥物質(zhì)量分析中該怎么控制 已有6人參與
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| 因?yàn)楝F(xiàn)在手頭上有個(gè)項(xiàng)目，在合成中發(fā)現(xiàn)添加的催化劑和添加劑無(wú)紫外吸收，這樣按照新藥典要求在質(zhì)量控制和有關(guān)物質(zhì)控制中該如何控制。謝謝！ |
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zongyuan
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2樓2015-09-24 15:20:46
wyong5053132
銀蟲(chóng) (小有名氣)
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3樓2015-09-24 16:09:42
asd12398
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4樓2015-09-24 17:08:22
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5樓2015-09-24 19:46:40
jjf139
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6樓2015-09-25 11:27:48
7樓2015-09-26 08:15:15
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【答案】應(yīng)助回帖
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先做理論分析，根據(jù)你的反應(yīng)和后處理操作，分析哪些有可能殘留。然后分別找檢測(cè)或分析手段。 一般都是說(shuō)肯定在后處理過(guò)程中除去了，然后結(jié)合你的產(chǎn)物HPLC純度和含量測(cè)定，再結(jié)合灼燒殘?jiān)鹊日f(shuō)明你的產(chǎn)物里面不含無(wú)機(jī)雜質(zhì)和沒(méi)有紫外吸收雜質(zhì)。 重點(diǎn)在于你把物料做守恒，怎么投入怎么除去都說(shuō)明白，顯示出你確實(shí)考慮并研究過(guò)類似問(wèn)題的這個(gè)態(tài)度。 |
8樓2015-09-28 13:55:26
wyong5053132
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9樓2015-09-28 14:20:57
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