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sunnybluesea銀蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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招聘合成主管、注冊(cè)主管、分析主管
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由于深圳市優(yōu)普惠藥品有限公司戰(zhàn)略發(fā)展需要，現(xiàn)招聘合成主管、分析主管、注冊(cè)主管，相應(yīng)崗位要求和職責(zé)如下。工作地點(diǎn)：深圳。 大家可以在智聯(lián)招聘網(wǎng)站投遞簡(jiǎn)歷，投遞網(wǎng)址如下： https://company.zhaopin.com/深圳市優(yōu)普惠藥品有限公司_CC289061411.htm 大家也可以將簡(jiǎn)歷投遞至以下郵箱：yanfa@youpuhui.com 公司介紹： 1、提供5險(xiǎn)1金； 2、享受國(guó)家法定節(jié)假日； 3、5天8小時(shí)工作制,每月提供培訓(xùn)； 4、試用期后包食宿； 5、年底雙薪； 6、提供優(yōu)良晉升平臺(tái)； 7、籌劃上市，全員持股。 公司主頁(yè)：https://www.youpuhui.com 合成主管 崗位要求： 1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、高分子材料等相關(guān)化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、1-3年以上經(jīng)驗(yàn)； 3、了解本領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)及法規(guī)； 4、能獨(dú)自完成合成路線設(shè)計(jì)，解決合成過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，能獨(dú)立撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料； 5、獨(dú)立承擔(dān)過(guò)化藥研發(fā)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人； 6、能熟練進(jìn)行中英文專利和文獻(xiàn)檢索； 7、正直誠(chéng)信，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)及工作能力； 8、有歐美DMF備案、CEP認(rèn)證等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)合成團(tuán)隊(duì)的組建，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，部門制度的建設(shè)； 2、負(fù)責(zé)藥用輔料和化藥合成項(xiàng)目的研發(fā)，保障開(kāi)發(fā)過(guò)程同時(shí)符合中美歐法規(guī)要求； 3、負(fù)責(zé)合成的打通路線、小試、中試放大、工廠放大生產(chǎn)交接； 4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)記錄及進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔； 5、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。 分析主管 崗位要求： 1、藥物分析等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、1-3年以上經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)和流程，熟悉ICH指導(dǎo)原則； 4、能獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案和指導(dǎo)開(kāi)展質(zhì)量研究工作，能獨(dú)立撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料； 5、有多個(gè)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)； 6、理論扎實(shí)，自身有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，掌握常規(guī)分析設(shè)備的日常維護(hù)； 7、正直誠(chéng)信，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)及工作能力； 8、有歐美項(xiàng)目申報(bào)等相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，部門制度的建設(shè)； 2、負(fù)責(zé)藥用輔料和化藥分析方法的建立、驗(yàn)證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施，保障產(chǎn)品質(zhì)量同時(shí)符合中美歐法規(guī)要求； 3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)項(xiàng)目的申報(bào)資料，復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并檢查原始記錄； 4、按照法規(guī)組織規(guī)范研究，負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)； 5、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。 注冊(cè)主管 崗位要求： 1、藥學(xué)、生物化學(xué)及醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、在藥品、生物制品等相關(guān)行業(yè)從事注冊(cè)工作3年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)和流程，熟悉歐美藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)指南； 4、具有較強(qiáng)的藥學(xué)及醫(yī)學(xué)專業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)和專業(yè)詞匯中英互譯能力，具備較強(qiáng)的注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力； 5、熟悉專利事務(wù)及相關(guān)工作，有多個(gè)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 6、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程，有調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 7、正直誠(chéng)信，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)及工作能力； 8、有歐美項(xiàng)目申報(bào)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 崗位職責(zé)： 1、根據(jù)中美歐法規(guī)要求，提供公司新項(xiàng)目研究的可行性分析報(bào)告； 2、協(xié)調(diào)組織公司各部門及合作單位的項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)，保障藥用輔料順利通過(guò)中美DMF備案和歐盟CEP認(rèn)證； 3、藥用輔料和藥品注冊(cè)資料的查閱、翻譯、撰寫(xiě)、整理、申報(bào)與進(jìn)度跟蹤，就注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通； 4、協(xié)助公司各部門完成國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)及政府科技扶持基金的申報(bào)工作； 5、掌握輔料和藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)把握和了解藥事政策及相關(guān)項(xiàng)目注冊(cè)方面的信息及國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策的變化，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系。 |
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