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新的化藥穩(wěn)定性指導(dǎo)原則與中國藥典2015版
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| 新的化藥穩(wěn)定性指導(dǎo)原則由國家藥監(jiān)總局于2015年2月5日發(fā)布的第3號通告實施,這里面沒有提到制劑要做影響因素試驗,但要做光穩(wěn)定性;中國藥典2015版通則中的穩(wěn)定性指導(dǎo)原則提到制劑要做影響因素試驗,但光穩(wěn)定性幾乎沒提。何解? |
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