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半夏han木蟲 (正式寫手)
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[交流]
高溫試驗于第5天和第10天取樣的樣品需要分別在進行吸濕性實驗嗎？
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2015版藥典中說，高溫試驗于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。又說原料藥穩(wěn)定性重點考察項目為“性狀、熔點、含量、有關物質、吸濕性以及根據品種性質選定的考察項目”， 我的問題： 1、此處重點考查項目中的吸濕性是指引濕性實驗嗎？ 2、藥典的意思是高溫試驗于第5天和第10天取樣的樣品需要分別在進行吸濕性實驗？ 3、高濕性試驗里也說要按照穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測，難道還需要做吸濕性實驗？ 謝謝 |
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5樓2015-10-23 10:21:21
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