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制劑溶出度溶出介質(zhì)的選擇依據(jù)
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| 最近需要查資料確定頭孢拉定膠囊的四條溶出曲線條件，各國(guó)藥典規(guī)定的是0.12N的稀鹽酸，日本的溶出曲線一般也都是PH1.2的稀鹽酸，但中國(guó)藥典是0.1mol/L的稀鹽酸。順便多看了一下中國(guó)藥典其他品種的溶出介質(zhì)，發(fā)現(xiàn)頭孢拉定片用的就是0.12mol/L的稀鹽酸，還有其他形勢(shì)的鹽酸濃度：鹽酸溶液（9→1000）（這個(gè)跟0.1mol/L鹽酸溶液PH差不多都是1）、鹽酸溶液（2g氯化鈉+7ml鹽酸稀釋至1000ml水）跟鹽酸溶液（7→1000）。不知道這些說(shuō)法具體有哪些區(qū)別？ |
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