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z17446777銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
關(guān)于醫(yī)用硅膠的標(biāo)準(zhǔn) 已有4人參與
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| 各位材料學(xué)科達人。我公司最近要注冊一個醫(yī)療器械產(chǎn)品,類似于一個按摩刷,硅膠頭要采用醫(yī)用硅膠。但醫(yī)用硅膠應(yīng)該有一個什么標(biāo)準(zhǔn)?貌似國內(nèi)現(xiàn)在都找不到。有人說需要做生物相容性,有人說接觸型和暫入型不需要。只有植入型需要。另外這個有國家局的批號或者法規(guī)性文件嗎?本人做采購的,QA應(yīng)屆畢業(yè),大家都沒什么經(jīng)驗。求幫助。謝謝! |

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鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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