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eurocrine 公司啟動NBI-98854治療抽動穢語綜合征的二期臨床研究
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Neurocrine公司宣布擴(kuò)大了對NBI-98854臨床治療范圍的研究。NBI-98854是一種小分子VMAT2抑制劑，他們啟動了NBI-98854治療抽動穢語綜合征的II期臨床研究。在之前不久，該公司剛剛宣布NBI-98854作為針對遲發(fā)性運(yùn)動障礙（TD）實(shí)驗(yàn)性新藥的III期臨床試驗(yàn)大獲成功。 該試驗(yàn)采用了T-Forward隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照，多劑量，平行組，II期研究，以評估NBI-98854的安全性，耐受性和療效。在這項(xiàng)研究中，90名成人抽動穢語綜合征患者每天被隨機(jī)配給NBI-98854兩種劑量之一或安慰劑，每日給藥一次，進(jìn)行8周治療。主要療效終點(diǎn)是第8周時(shí)劑量組與安慰劑組相比，抽動癥的癥狀評分與基線值相比的變化。這項(xiàng)研究的試驗(yàn)結(jié)果有望在2016年底獲得。 抽動穢語綜合征是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，包括快速，無節(jié)奏行動作抽動、發(fā)聲性抽動和行為紊亂。發(fā)病的平均年齡為六年，癥狀者達(dá)到最嚴(yán)重程度大約在十歲。該病患者男性多于女性，并與多動癥和強(qiáng)迫癥相關(guān)。美國約有40萬抽動穢語綜合征患者。 NBI-98854由Neurocrine公司研發(fā)，是一種新型高選擇性VMAT2抑制劑是一種新型高選擇性囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)體2（VMAT2）抑制劑，可調(diào)節(jié)神經(jīng)元內(nèi)多巴胺的水平。NBI-98854 對TD、tourette綜合征、亨丁頓舞蹈癥、精神分裂癥及遲發(fā)性肌張力障礙等疾病具有潛在的療效。 該公司的首席醫(yī)療官F. O'Brien指出：“對NBI-98854治療成人抽動穢語綜合征的研究是深入發(fā)掘其治療運(yùn)動障礙重要的一步，我們期待看到它在治療兒童及成人抽動癥方面的療效。”根據(jù)FDA對精神病學(xué)產(chǎn)品的規(guī)定，NBI-98854可針對遲發(fā)性運(yùn)動障礙和抽動穢語綜合征形成兩個(gè)不同研究性新藥申請，該公司預(yù)計(jì)將在2016年向FDA提交針對遲發(fā)性運(yùn)動障礙的NAD申請。 轉(zhuǎn)自藥渡網(wǎng) [ Last edited by 狼行拂曉 on 2015-11-5 at 14:27 ] |
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