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Avelumab治療復(fù)發(fā)性或IV期非小細(xì)胞肺癌的三期臨床研究開(kāi)始進(jìn)行時(shí)
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轉(zhuǎn)自：藥渡網(wǎng) 2015年11月5日，Merck KGaA和Pfizer宣布開(kāi)始進(jìn)行癌癥免疫治療藥avelumab的國(guó)際性臨床三期研究，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌。此研究旨在評(píng)估avelumab的安全性和功效，并與鉑類基礎(chǔ)化療進(jìn)行比較。 Avelumab（也稱為MSB0010718C）是一種抗PD-L1的全人源IgG1單克隆抗體，能特異性結(jié)合PD-L1，抑制免疫檢查點(diǎn)PD-1/PD-L1通路，從而活化T細(xì)胞并激活免疫系統(tǒng)，發(fā)揮抗腫瘤功效。2014年11月，Merck KGaA和Pfizer結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同進(jìn)行avelumab的研發(fā)和商業(yè)化。 此三期臨床研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)臨床試驗(yàn)，在非洲、美洲、亞洲和歐洲等240個(gè)地點(diǎn)招募了近420位復(fù)發(fā)性或IV期非小細(xì)胞肺癌患者。受試者均接受免疫組化基礎(chǔ)診斷測(cè)試，篩選PD-L1陽(yáng)性患者，隨機(jī)進(jìn)行avelumab或鉑類基礎(chǔ)化療一線治療。 該研究的主要重點(diǎn)是PD-L1腫瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)包括avelumab治療后PD-L1強(qiáng)陽(yáng)性（PD-LI++）患者的無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期、客觀應(yīng)答率、生存治療、耐受性和安全性。 目前，在avelumab的臨床研發(fā)計(jì)劃中，已對(duì)1400多名腫瘤患者進(jìn)行了治療，治療腫瘤類型多于15種，包括乳腺癌、胃癌/胃-食道交界處腫瘤、頭頸癌、Merkel細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、腎癌、尿道上皮癌等。 |
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