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化藥五類要做哪些研究 已有2人參與
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制劑小白 目前接手1一個(gè)五類項(xiàng)目研究,改變劑型不改變給藥途徑。想問下我有沒有什么樣的辦法評(píng)價(jià)生物等效性,比如片劑改成膠囊劑,一個(gè)測定溶出曲線是槳法,一個(gè)測定籃法,這兩個(gè)可定有差異,難道我應(yīng)該同樣用籃法測定然后達(dá)到溶出曲線一致就好了。 |
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