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廈門招聘分析經(jīng)理
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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)并指導(dǎo)原輔料,產(chǎn)品的分析方法開發(fā),驗證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定; 2、負(fù)責(zé)分析部各項工作符合GMP要求; 3、熟悉各種分析儀器,能指導(dǎo)解決儀器的一般故障; 4、高效安排部門工作,保證項目進(jìn)度; 5、撰寫及審核新藥申報CTD資料及FDA注冊申報資料。 任職資格: 1、碩士及以上學(xué)歷,性別男 藥物分析相關(guān)專業(yè); 2、具有5年以上的分析研發(fā)經(jīng)驗,有藥物分析開發(fā)管理經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、熟悉新藥開發(fā)流程及ICH指南,能獨(dú)立完成項目計劃、資料編寫及相關(guān)工作; 4、良好的英文閱讀能力,能夠熟練查閱外文文獻(xiàn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn); 5、良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,具備團(tuán)隊管理能力。 |
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