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一個(gè)注射用無(wú)菌粉末生物新藥的每瓶最少裝量怎么確定？有藥典依據(jù)嗎？ 已有2人參與
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| 請(qǐng)問(wèn)各位大神，在新藥研發(fā)時(shí)怎么確定每瓶制劑最少應(yīng)該裝多少藥量呢？在藥典上要規(guī)定嗎？ |
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藥典有規(guī)定的，劑量均勻性和最低裝量有明確規(guī)定，各位童鞋要注意啦！ 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶(hù)端 |
4樓2015-11-07 19:24:29
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5樓2015-11-07 19:41:49
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只要是注射劑，不管仿制藥還是新藥，藥典通則還是管用的，這個(gè)咱可不能含糊，該咋滴還得咋滴，不要?jiǎng)油崮X筋啦 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶(hù)端 |
7樓2015-11-08 16:45:56
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9樓2015-11-10 11:55:15
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10樓2015-11-10 16:36:59
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2樓2015-11-06 11:03:44
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3樓2015-11-07 14:05:43
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6樓2015-11-08 16:39:46
送紅花一朵 |
是的，之前有聽(tīng)說(shuō)以“不增加病人的負(fù)擔(dān)”為原則，但是沒(méi)有在藥典上找到相關(guān)說(shuō)明～ 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶(hù)端 |
8樓2015-11-09 07:51:32
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