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偏頭痛藥物rizatriptan新劑型登陸歐洲
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德國藥物與醫(yī)療器械聯(lián)邦研究所通過歐洲分權(quán)程序（DCP）準許RIZAPORT(TM) (RHB-103)上市治療急性偏頭疼 RedHill 和IntelGenx 已準備再接再厲拿下歐洲其余市場，同時早已向美國FDA遞交了NDA申請并得到了完整回復(fù)函 兩公司積極尋求歐洲、美國和其他地區(qū)的合作伙伴 RIZAPORT(TM) 是利扎曲坦（rizatriptan）的口服薄膜配方，主要為吞咽困難或偏頭痛相關(guān)惡心的急性偏頭痛患者提供了一個創(chuàng)新治療方法 以色列的RedHill和加拿大的IntelGenx昨日聯(lián)合宣布急性偏頭疼藥物苯甲酸利扎曲坦5 mg、10 mg 口服薄膜制劑RIZAPORT登陸歐洲。 歐洲約有5千萬的人口經(jīng)受偏頭痛的困擾，其中200萬的人口每天因此苦惱。全球偏頭痛市場估計2016年將會超過20億美元。 德國基于DCP法案作為參考成員國批準了RIZAPORT的上市申請，這是該藥第一個全國上市批準。下一個可能是盧森堡。兩公司信息滿滿尋求藥物在歐洲其余領(lǐng)土上市。 RIZAPORT的服用特點使其很大可能成為一種受歡迎的新療法。薄膜配方不需水，入口速化，口味好，對吞咽困難和因偏頭痛惡心的患者絕對是一個好消息，而這群患者約占據(jù)偏頭痛患者的80%。Rizatriptan是2代曲坦，被認為是最有效的口服曲坦類藥物之一，5-HT1B和5-HT1B受體激動劑，一種收縮腦中血管減輕偏頭痛癥狀的小分子；2014年估計銷售額超過8.7億美元。Merck的同活性藥物為Maxalt(R)，同樣具有5、10mg兩種規(guī)格，1998年1月FDA批準。 該藥的批準是RedHill Q3財報的重筆之一，也在股市上為其小有助益。 相關(guān)閱讀： RedHill Biopharma Reports Results for the Third Quarter of 2015 RedHill Biopharma and IntelGenx Announce First European Marketing Approval of RIZAPORT (RHB-103) for Migraines 轉(zhuǎn)自藥渡網(wǎng)。 [ Last edited by 狼行拂曉 on 2015-11-10 at 12:01 ] |
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