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[轉(zhuǎn)自藥渡網(wǎng)] SB4、 SB2 和 SB5最新臨床3期結(jié)果
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Samsung Bioepis股份有限公司宣布臨床3期研究結(jié)果，生物仿制藥 SB4 etanercept 和SB2 infliximab分別在 52周 和 54 周臨床研究中，分別展現(xiàn)了良好效率和安全性。同樣重要的是，生物仿制藥SB5 adalimumab在 24 周也展現(xiàn)了同樣的效率和安全性。 生物仿制藥SB4、 SB2 和 SB5最新臨床3期結(jié)果將提交到在舊金山舉辦的美國風(fēng)濕病 (ACR) 學(xué)會和風(fēng)濕病健康專業(yè)醫(yī)療協(xié)會(ARHP)的年度會議。 Samsung Bioepis 的CEO Christopher Hansung說，' SB4 和 SB2一年臨床研究結(jié)果令人鼓舞，我們將繼續(xù)專注于開發(fā)可負(fù)擔(dān)得起的生物治療，為那些患者多一些選擇。' 對于 SB4 為期52周的研究，其中完全隨機(jī) 596 個患者，橫跨 70 站點(diǎn)，分布在 10 個國家，患者的ACR20 反應(yīng)率為 80.8%對81.5%，完全被24周的研究結(jié)果78.1%和 80.3%分別支持。 對于SB2 為期54周的研究，其中完全隨機(jī) 584個患者，橫跨73 個站點(diǎn)，分布在11 個國家，患者 的ACR20 反應(yīng)率為 65.3%對69.2%，完全被30周的研究結(jié)果64.1%和 66.0%分別支持。 對于SB5 為期24周的研究，隨機(jī) 544 患者伴隨有中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，盡管伴隨著甲氨蝶呤的治療，研究表明 ACR20 反應(yīng)率為 72.5%對72.0 %。SB5 的安全性可以和 Humira ® 相媲美。 2015 ACR/ ARHP聯(lián)合年會將于 2015 年 11 月 6-11 日在 San Francisco 的 Moscone 中心舉行。以下數(shù)據(jù)演示文稿是官方的 ACR 計(jì)劃的一部分。摘要在網(wǎng)上通過 ACR 在 www.acrannualmeeting.org 網(wǎng)站: 相關(guān)閱讀： Samsung Bioepis' SB4 and SB2 Investigational Biosimilar Candidates Sustain Comparable Safety Profiles in One-Year Phase 3 Clinical Studies [ Last edited by 凌宇雷池 on 2015-11-16 at 18:32 ] |
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