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關(guān)于方法學(xué)驗證的標曲線性問題 已有6人參與
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做大鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)，其中有一個藥物是紫杉醇，已經(jīng)做過一次預(yù)試，根據(jù)預(yù)試模擬的一套標曲和QC，標曲范圍4~3000ng/mL，QC L:10ng/ml,M:200ng/ml,H:2000ng/ml.發(fā)現(xiàn)標曲最后兩個高濃度點（1500ng/ml，3000ng/ml）準確度偏低，QC高點也偏低，但是文獻中別人用液質(zhì)做紫杉醇比我的這個范圍還要高一倍都可以。所以想請問大家造成標曲高點線性不好的原因大概有幾種， 我也好排查一下原因。 PS，昨天做了個純品標曲，發(fā)現(xiàn)純品的QC高點也偏低，會不會跟配工作溶液時用的槍有關(guān)，因為稀釋濃度不同我用的移液槍量程也不一樣。 |
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