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[交流]
新藥研發(fā)要看審計追蹤了
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| 《化學藥品注冊分類改革工作方案》中要求,申報資料的色譜數(shù)據(jù)的紙面文件還應包括色譜數(shù)據(jù)的審計追蹤信息(如色譜數(shù)據(jù)的修改刪除記錄及原因),大家都打算怎么做。 |
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