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yangli1579木蟲 (小有名氣)
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[求助]
儀器日志 已有5人參與
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| 親愛的蟲友們：請教大家一個(gè)問題。有沒有碰到在注冊申報(bào)的現(xiàn)場檢查中，檢查人員要檢查儀器日志的情況？如果有，麻煩告訴下，他們檢查的具體內(nèi)容，我們該如何應(yīng)對？多謝！ |
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5樓2015-11-24 07:11:56
耳朵
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8樓2015-11-24 08:43:01
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 現(xiàn)在核查的重點(diǎn)就是數(shù)據(jù)真實(shí)性 而且是一票否決 修改時(shí)間、日志上的其他檢測樣品在原始記錄中的體現(xiàn)都是關(guān)注重點(diǎn)，后臺(tái)會(huì)記錄你的刪除、修改等操作，最好的方法是真實(shí)體現(xiàn)，任何改變都是有風(fēng)險(xiǎn)的。除非你將后臺(tái)清空，這種方法某些液相是無法實(shí)現(xiàn)的，即便能實(shí)現(xiàn)，核查的時(shí)候也是問題。所以請三思后行，別報(bào)上去被斃了�，F(xiàn)在很多藥廠都已經(jīng)做了在研和在審項(xiàng)目的自查，基本都在重新做研究，按真實(shí)的體現(xiàn)，勝券大一些。希望能幫到你。 |
10樓2015-11-24 10:34:28
wxj85
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2樓2015-11-23 20:24:11
3樓2015-11-23 22:44:50
★ ★ ★
yangli1579(zhychen2008代發(fā)): 金幣+3, 感謝回帖交流 2015-11-23 22:54:35
yangli1579(zhychen2008代發(fā)): 金幣+3, 感謝回帖交流 2015-11-23 22:54:35
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強(qiáng)烈建議開啟日志并且不要抹掉，抹掉即被懷疑真實(shí)性。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2015-11-23 22:46:24
yangli1579
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6樓2015-11-24 08:33:38
yangli1579
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7樓2015-11-24 08:34:07
wangluo335
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9樓2015-11-24 09:19:01
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