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歐盟批準(zhǔn)輝瑞的 XALKORI ® (crizotinib)上升到一線藥 已有3人參與
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在藥渡網(wǎng)看到的資訊，分享給新藥研發(fā)的同仁們 輝瑞公司今天宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)XALKORI ® (crizotinib) 擴大使用，躍到一線藥。XALKORI用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK)-陽性晚期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)的成人患者。產(chǎn)品摘要也進(jìn)行了更新，包括文件1014，文件指出，和以鉑為基礎(chǔ)的化療相比， XALKORI對先前未經(jīng)治療的ALK 陽性晚期 非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)的成人患者，能夠顯著延長無進(jìn)展生存期 (PFS)。 歐洲，非洲和中東腫瘤學(xué)區(qū)域主席，大中華區(qū)和亞太區(qū)腫瘤區(qū)的帶頭人Andreas Penk, MD指出，歐盟委員會決定擴大使用XALKORI ® (crizotinib)藥物，直接上升到一線藥行列，強化了XALKORI作為一個標(biāo)準(zhǔn)治療 ALK 陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的重要藥物，這一里程碑進(jìn)一步強調(diào)因為晚期非小細(xì)胞肺癌患者早期和常規(guī)的生物標(biāo)記檢測，以至于這些患者可以發(fā)現(xiàn)并妥善處理。 2011年8月26日，XALKORI (crizotinib)膠囊獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)，這是第一個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進(jìn)行靶向治療的藥品，用于治療通過FDA批準(zhǔn)的檢測方法診斷為ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 。 XALKORI 是第一個 ALK 抑制劑，在美國 (美國)、 歐盟、 中國和日本等85多個國家得到批準(zhǔn)。到目前為止，全球范圍內(nèi)已有超過 20000 名患者接受XALKORI治療。 |
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2樓2015-11-27 09:54:28
3樓2015-11-27 13:12:11
guide2015
新蟲 (小有名氣)
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4樓2015-11-29 16:33:47
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