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新藥研發(fā)中的Fast Follow-On是什么？強(qiáng)仿藥又是什么？還有一些概念需要咨詢。 已有4人參與
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最近在研究新藥研發(fā)的一些資料，發(fā)現(xiàn)有好些不太明白具體含義，希望懂行的專家指點(diǎn)一二，謝謝！ 具體有以下幾個(gè)名詞解釋： （1）原創(chuàng)新藥 FIC（First In Class）。這個(gè)我基本明白，一般解釋即可。 （2）Fast Follow-On是什么東東？模糊的含義我知道一點(diǎn)，還望專家詳細(xì)解釋。 （3）強(qiáng)仿藥。這個(gè)定義是怎么樣的？望專家詳細(xì)解釋。 （4）同類最優(yōu) BIC（Best In Class），大致明白，望專家詳細(xì)解釋。 （5）仿制新藥 Me Too，Me Better。基本明白，望專家詳細(xì)解釋。 新藥研發(fā)中有me-too藥、首仿藥、仿制藥、新藥、新特藥、原研藥、專利藥、創(chuàng)新藥等概念，通過網(wǎng)頁http://www.biodiscover.com/news/research/118390.html我基本明白一些定義，但我需要上述5個(gè)問題權(quán)威的解答，或通俗解釋明白也可，所以就不要簡單的復(fù)制粘貼來回帖了，謝謝！ |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
hf520: 金幣+5, ★有幫助, 謝謝，我想知道具體的概念，大致意思我也明白。 2015-12-01 08:57:43
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
hf520: 金幣+5, ★有幫助, 謝謝，我想知道具體的概念，大致意思我也明白。 2015-12-01 08:57:43
| 強(qiáng)仿藥，現(xiàn)在國內(nèi)沒有了。參考現(xiàn)在印度國家法規(guī)，意思說例如丙肝新藥（1000多美元一片）國家無視專利，通過本國法規(guī)授權(quán)本國企業(yè)仿制該藥，目的是為了減輕本國醫(yī)藥的負(fù)擔(dān)。上世紀(jì)國內(nèi)就有這種情況。試想，當(dāng)民生問題都解決不了的時(shí)候，還談什么政治專利？ |
8樓2015-11-30 16:36:00
5樓2015-11-30 08:54:30
leakeydong
木蟲 (正式寫手)
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6樓2015-11-30 11:19:39
9樓2015-11-30 16:40:59
fangbo
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hf520(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2015-12-04 11:53:41
hf520(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2015-12-04 11:53:41
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就我對強(qiáng)仿藥的理解，最明顯的例子確實(shí)是印度無視歐美各國新藥專利，而允許其國內(nèi)的公司仿制歐美各大公司專利保護(hù)期內(nèi)的藥物，這樣才能使印度國內(nèi)的藥價(jià)能夠讓印度國民承擔(dān)得起。目前我國不允許強(qiáng)仿，但據(jù)說政策已有所松動(dòng)，貌似網(wǎng)上也有說強(qiáng)仿藥將獲政策扶持，以此打破歐美大公司的高價(jià)藥物。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
10樓2015-11-30 17:06:59
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頂一下。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2015-11-28 18:31:23
銘藍(lán)竹
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7樓2015-11-30 12:34:54
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